上海招聘

工作职责:

1.负责制定医疗仪器相关的产品质量控制标准，及相关法规文件的建立和完善。

2.负责医疗仪器的原材料、零部件、外协加工件的进货检验，以及公司内产品的半成品、成品等质量检验工作。

3.负责检验原始数据的收集、记录填写与复核，对数据进行统计分析与判断，出具验报告。

4.负责发现检验过程中的不合格品和不符合，进行控制与后续处理。

5.负责QC实验室的管理规范工作，保证与质量体系要求的符合性。负责检验和试验用设备、仪器及计量器具的管理。

6.负责设备、工艺和原料等验证过程中与检验相关的工作。

7.负责按产品注册要求确认检验方案、提供相应报告，测试产品的性能和稳定性。

8.负责产品研发、试生产、临床试验和注册检验过程中涉及QC工作的试验。

9.上级安排的其他工作。

任职资格:

1.工作积极主动，具有诚实敬业的良好品德，具有团队合作精神。

2.较好的语言沟通能力及学习能力。

3.熟悉基本办公软件的使用。

4.经过专业技能培训，具备医疗器械质量检验的知识和操作能力。

上海艾瑞德生物科技有限公司成立于2012年，位于上海市闵行区漕河泾高新技术园区，始终坚持“让品质诊断产品惠及每一个人”的使命，经过10年时间的发展，凭借服务至上，技术领先，功能优越，和国内外500余家医院建立合作关系，与哈佛大学、耶鲁大学、东京大学、上海交通大学、复旦大学、中科院等国内外***院校以及美国、德国、日本等行业领域内的龙头企业共创IVD精尖技术平台，现拥有国家知识产权70余项。

艾瑞德致力于胶体金、荧光免疫学等前沿生物领域研究，开发并成功上市超敏C-反应蛋白（hs-CRP）、降钙素原（PCT）、B型钠尿肽（BNP）、心肌三项等测定试剂盒及干式免疫分析仪、全自动样品处理系统等产品，形成了自有研、产、销体外诊断完整产业链。

艾瑞德秉承开放、透明、求真、简约的理念，荣获上海地区“非常雇主”、“专精特新”企业资质等荣誉；立足客户需求，提供品质一流的产品，致力成为全球体外诊断行业的卓越服务商。

Shanghai i-Reader Biotech Co., Ltd was founded in 2012, located in Caohejing Hi-Tech Park, Minhang district. “Contributing to human health” is always our first mission. And after ten years of development, with supreme service, leading technology and superior functions, we have established cooperative relationships with more than 500 hospitals at home and abroad, and have created IVD sophisticated technology platform with leading universities such as Shanghai Jiao Tong University, Fudan University, Chinese Academy of Sciences, and The University of Tokyo, as well as leading companies in the US, Germany, and Japan. Now we have more than 70 national intellectual property rights.

I-Reader is engaged in the research and development of frontier areas of biology such as colloidal gold and fluorescent immunology. We have formed a complete industrial chain of in-vitro diagnosis owning independent research, production and sales, with Brain natriuretic peptide (BNP), procalcitonin (PCT), hypersensitive C-reactive protein (hs-CRP) elisa kit, and the automatic dry-type immunity analyzer in the market and other products.

Adhering to the concept of openness, transparency, authenticity and simplicity, i-Reader has gained lots of honors like “China Best Employers” in Shanghai, “Specialized, Refined, Special and Innovative” enterprise qualifications, etc. Based on customer needs, we provide top-quality products and strive to become an excellent service provider in the global in-vitro diagnostic industry.