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QA现场专员

上海细胞治疗集团有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-01
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、负责对研发、生产及检测现场进行监督,确保人员、厂房设备设施、物料、环境、所有操作活动均符合法规及内部文件要求;

2、负责对洁净区进行环境监测,如沉降菌、尘埃粒子、浮游菌、表面菌等;

3、对生产/检测过程进行偏差/变更控制,及时上报偏差情况,并按照CAPA流程,监督各项措施落实情况;

4、对检测过程进行OOS等控制,及时上报检测过程发生OOS,并协助上级进行调查,做好记录,确保调查结果经过审批;

5、负责检查所有操作活动记录的完整性、可靠性、实效性、可追溯性;

6、不合格品、报废物品处理过程的监督;

7、完成领导交办的其他事务;



任职资格:

1、 大专以上学历,药学、制药工程等相关专业;

2、 一年以上制药企业生产或质量经验,有QA工作经验优先考虑;

3、 熟悉和了解GMP法规及相关法律法规;

4、 熟悉使用常用办公软件,如word、excel、PPT;

5、 良好的沟通表达能力和团队合作意识,原则性强;


公司介绍

上海细胞治疗集团有限公司成立于2013年,是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。是以细胞治疗为核心,打造“细胞储存、卓越细胞药物研发及精准细胞临床转化”三位一体闭环产业链的细胞健康综合体平台型公司,以“让细胞改变生命的长度和丰度”为使命,以“白泽计划”的实现为根本目标,致力于研发疗效达到国际领先、且中国人能够用得起的癌症免疫治疗技术及产品。届时,上海细胞治疗集团将成为全世界***的集抗体研发、细胞生产、细胞冻存与细胞治疗为一体的综合性的治疗中心。

集团使命: 让细胞改变生命的长度及丰度
集团愿景: 打造细胞私人订制的卓越产品,实现白泽计划
10年: 60%的癌症病人肿瘤消褪,60%的老百姓用得起这项技术
30年: 使人健康快乐活到天然寿命。

联系方式

  • Email:wangxin@shcell.org
  • 公司地址:地址:span成都火车站