临床监查员
上海爱科百发生物医药技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-04
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:1.5千以下/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
1、Act as the main line of communication between Company and the investigators.
作为公司与研究者之间的主要联络人
2、Build relationships with investigators and site staff.
与研究者及研究中心人员建立良好关系
3、Manage on-site visits and logistics in accordance with the monitoring plan.
根据监查计划管理实地监查及后勤等工作
4、Verifying that the investigator follows the approved protocol and all GCP procedures.
确保研究者遵照试验方案及GCP规范开展试验
5、Verifying that source data/documents and other trial records are accurate, complete, and maintained.
确保原始数据/文档及其他试验纪录的准确性跟完整性,并被妥善保存
6、Adverse events, concomitant medications, and inter current illnesses are reported in accordance with the protocol on the CRFs.
确保不良事件、伴随用药和合并疾病等根据方案要求报告并记录于CRF
7、Generate visit/contact report in accordance with monitoring plan.
根据监查计划撰写监查报告
8、Keep manager informed about work progress.
向管理层报告工作进度
9、Maintain a working knowledge and ensure compliance with applicable GCP and local regulatory requirements.
更新工作知识,确保符合GCP及相关法律法规的要求
公司介绍
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市丰台区新村街道航丰路时代财富天地