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临床监查员

上海爱科百发生物医药技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-04
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:1.5千以下/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述


1、Act as the main line of communication between Company and the investigators.

作为公司与研究者之间的主要联络人

2、Build relationships with investigators and site staff.

与研究者及研究中心人员建立良好关系

3、Manage on-site visits and logistics in accordance with the monitoring plan.

根据监查计划管理实地监查及后勤等工作

4、Verifying that the investigator follows the approved protocol and all GCP procedures.

确保研究者遵照试验方案及GCP规范开展试验

5、Verifying that source data/documents and other trial records are accurate, complete, and maintained.

确保原始数据/文档及其他试验纪录的准确性跟完整性,并被妥善保存

6、Adverse events, concomitant medications, and inter current illnesses are reported in accordance with the protocol on the CRFs.

确保不良事件、伴随用药和合并疾病等根据方案要求报告并记录于CRF

7、Generate visit/contact report in accordance with monitoring plan.

根据监查计划撰写监查报告

8、Keep manager informed about work progress.

向管理层报告工作进度

9、Maintain a working knowledge and ensure compliance with applicable GCP and local regulatory requirements.

更新工作知识,确保符合GCP及相关法律法规的要求


职能类别:临床监查员

关键字:CRA,临床监查员

公司介绍

    爱科百发生物医药是一家专注于抗病毒创新药研究及开发的生物技术公司,致力于成为全球性的抗病毒创新药及儿科药研发生物技术公司,成立6年多以来已成立核心研发和管理团队,运营良好。公司总部坐落于中国药谷上海张江高科技园区,此外还在中国苏州、澳大利亚设立分公司。公司目前主要研发产品抗呼吸道合胞病毒(RSV)的新型药物已经完成临床II期试验阶段,并有望成为全球***个专门用于抗RSV病毒感染的临床药品,另有3个应用于流感病毒和乙肝治疗的产品处于研发阶段。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市丰台区新村街道航丰路时代财富天地