上海招聘体外诊断试剂研发

体外诊断试剂研发

1、负责产品研发实验方案设计，实验计划制定和项目统筹管理；

2、落实研发方案，推进项目进度；

3、负责对现有产品进行升级、优化，改进生产工艺；

4、负责编写产品研发文档，协助生产工艺标准；

5、协助产品临床研究、注册工作；

6、撰写产品申报技术资料；

7、支持市场和销售，为客户或实验人员提供相关培训；

8、完成领导交办的其他工作。

任职资格：

1、分子生物学、生物化学、细胞生物学、医学及相关专业硕士研究生以上学历；

2、2年以上体外诊断试剂产品研发经验，具有1年以上分子诊断试剂盒项目研发工作经历，熟悉新产品研发流程；

3、CET-4及以上，有较强的英文文献阅读能力及快速学习能力；

4、有IVD体外诊断试剂盒产品设计开发、注册或上市经验者优先；

5、了解临床电泳相关知识，熟悉操作者优先；

熟悉NMPA医疗器械/体外诊断试剂相关法规者优先。

职能类别：生物工程/生物制药医药技术研发人员

关键字：试剂研发体外诊断电泳

迪申生物是一家生物科技企业成员，主要从事临床诊断，生命科学试剂的研发，生产，服务和销售。与浙江纽瑟生物，绍兴迪申，武汉伊迪生和 NUSEP USA 等组成一个生物科技集团。公司主要业务市场在欧美，从事ODM和OEM 的研发，生产和销售。