上海招聘

Responsibilities

1、 Provide bioanalytical and assay expertise to enable pre-clinical pharmacologic assessments of novel small molecules, antibodies and biologics

2、Collaborate effectively with the research team to develop and execute pre-clinical assays and validate those for use in non-clinical and clinical studies

3、Develop interdisciplinary collaborations and ensure DMPK analyses, studies and priorities are integrated into overall project team strategy.

4、Work with external collaborators and service providers to support key project goals including quantitative systems pharmacology modelling to inform non-clinical and clinical studies

5、Responsible for the design and interpretation of DMPK assays, studies and technical report writing necessary for the selection of clinical candidates and for the filing of regulatory documents.

6、Contribute to candidate selection, development strategy, clinical trial design, clinical study protocols and execute and coordinate clinical trial conduct and finalize preclinical and clinical study reports.

7、 Participate in budgeting and due diligence activities.

Qualifications

1、Candidate should have a Ph.D. or equivalent in a relevant scientific discipline, pharmacology or pharmaceutical sciences with 8+ years of experience in DMPK roles

2、Experience with writing of technical reports in support of regulatory filings

3、Strong understanding of guidance from regulatory agencies on DMPK assay development and qualification

4、 Experience in managing external vendors

5、 Excellent communication skill with ability to function within cross functional teams.

6、 Ability to independently design experiments, analyze experimental data and present results in both non-clinical and clinical development team settings.

7、Goal oriented, organized, capable of prioritizing and working on multiple projects, and able to execute to timelines that meet company goals

?8、 Excellent verbal and written communication skills.

安萌得医药坐落于上海市临港浦江国际生命健康城，2020年被认定为高新技术企业，安萌得医药科技有限公司是一家临床阶段的生物制药公司，是由美籍华裔科学家范国煌博士和加籍华裔科学家王建飞博士主导的新药研发公司。公司专注于研发全新靶点，致力治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病和神经退行性疾病等重大疾病的全球小分子或大分子新药，并不断实现创新药开发的里程碑式跨越。安萌得在小分子和大分子新药研发技术平台上，目前已有2个自主研发产品获批FDA并进入临床阶段，同时拥有多个在研全球创新药，以每年完成至少2个项目IND申报的速度快速发展，从而实现从早期研发型生物技术公司向生物制药公司的蜕变。于2018和2021年分别成立上海研发中心、澳大利亚全资子公司和美国全资子公司，以实现全球化布局