实验室QA
广东和博制药有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-11-28
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-1.5万/月
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责：
1.负责研发分析方法资料的审核。
？？1）审核分析方法验证方案和报告
（2）审核分析操作规程SOPs
（3）药典、法规标准方法的确认工作审核，包括操作规程及草案的起草，培训，组织，实施，并最终形成报告.
2.负责研发部门原始记录的审核、管理；
（1）研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；
（2）研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查；
3. 负责研发质量体系文件系统的管理及监督；
（1）参与建立研发体系文件系统的建设及维护；
（2）参与研发质量体系的维护，如偏差调查、变更管理等；
（3）监督研发体系文件的执行情况，并形成记录和报告；
4.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。
5.药物研发物料供应商评估管理和中试放行；
6.药物研发过程数据完整性监控；
7.组织研发全过程审计及问题跟踪处理；
8.审核药物研发实验方案报告；
9.药物研发阶段性评审会的组织；
10.产品转移移交资料的审核。
任职要求：
1、制药/药学相关专业，本科以上学历；
2、5年以上研发分析实验室工作经验；从事过研发QA或在外企从事过质量管理者优先.
3、了解药品研发流程，精通制剂、合成、质量分析三个方面的相关专业技术的一种；能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等；
4、掌握风险管理、审计等基本技能；；
5、科学严谨，具备良好沟通协调及分析能；
6、熟悉国内、FDA、ICH相关法规及指导原则等、有良好的团队合作精神、沟通协作能力，原则性强。
公司介绍
广东和博制药有限公司为上海和博医药科技有限公司的下属公司，上海和博医药科技有限公司由国内医药行业资深团队与华东师范大学合作，实现产学研相结合，以技术创新为动力，以市场为导向的药品生产企业 。广东和博制药有限公司坐落于广东省中山市，建筑面积12500平方米，致力于注射剂、口服制剂、原料药的研发及生产，同时拥有的由长江学者领导并符合国际标准的国内一流实验室，位于上海市张江高科技园区。公司致力于建立两个重要技术平台，在此技术平台上开发了国内多种“首仿”药品、二类新药、一类新药，公司坚持以科技创新为动力，致力于打造企业的核心竞争力，同时积极开拓创新，为开发创新药物而努力奋斗。和博制药将一直勇于创新、拼搏进取，不断实现企业发展的新跨越和新突破，并致力于打造国内一流医药制造企业。
目前广东和博制药有限公司正处于蓬勃发展阶段，希望有共同理想及价值观的人才能基于共同理念加入本团队，共同努力，一起腾飞。广东省手性.药物工程实验室（中山中心）于2019年5月份成功落户和博制药落，开启了我们新药研究的新步伐，新的起航！
目前广东和博制药有限公司正处于蓬勃发展阶段，希望有共同理想及价值观的人才能基于共同理念加入本团队，共同努力，一起腾飞。广东省手性.药物工程实验室（中山中心）于2019年5月份成功落户和博制药落，开启了我们新药研究的新步伐，新的起航！
联系方式
- 公司地址：地址：span天雄路588号