上海招聘

技能要求：化学实验分析及管理

岗位职责：

1. 负责化学分析实验室的运营管理，包括所辖实验室人员招聘、培养和管理工作，指导下属进行研究工作，定期对下属工作进行评估、考评和反馈；

2. 负责带领分析实验室人员对公司项目各个阶段进行支持配合，包括各级物料的质控、分析方法开发、质量标准确认和相关的内外部沟通等；

3. 维护并执行分析相关SOP规范及安全操作规程，负责内部实验设备的日常维护保养，负责分析实验数据的归档和报告撰写；

4. 带领团队依据美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典等完成药品的日常分析测试和数据分析，负责组织质量文件和申报材料撰写；

5. 向工艺研发团队提供日常分析服务，与工艺研发人员共同建立原料，中间体及成品的中控标准，放行标准或质量标准，承担公司项目的工厂中试和生产分析工作与质量控制工作；

6. 支持日常客户及官方的审计工作，确保审计顺利通过；

7. 确保化学分析实验室运行符合美国FDA的cGMP标准；

8. 公司安排的其它工作。

任职条件：:

1. 药物分析，化学分析等相关专业硕士或者以上学历，有多年医药化工相关行业经验；

2. 具备系统的药物化学分析理论知识，扎实的化学分析设备实际操作能力，精通一项或几项分析化学技术与设备，具备实验室仪器的运营管理及相关技术开发能力，如HPLC, LC/MS, GC, GC/MS等；

3. 具备药物分析方法开发能力，熟悉和掌握各国药典，包括美国药典、欧洲药典、日本药典及中国药典等，具备不断学习和更新相关知识的能力；

4. 熟悉ICH，中国及美国FDA有关分析方法的法规和指南，熟悉GMP/GLP，具有GMP及ISO质量体系基本知识和运用能力；

5. 良好的文献检索及阅读能力，优秀的沟通及表达能力，良好的英文读写与沟通能力；

6. 工作踏实认真，细心沉稳，有较强的发现问题、分析问题和解决问题的能力；

7. 高度的工作热情，良好的组织和沟通能力，有团队管理经验者优先考虑。

Bellen(Shanghai)成立于2017年1月，是Bellen集团的控股子公司，Bellen(Shanghai)致力于医药领域的化学工艺开发。公司坐落于上海市闵行区奇亚特工业园区，面积为3000平方米。作为一家研发型公司，Bellen(Shanghai)引入了业内工作超过十年以上资深的专家，同时配备了优秀的硬件设施包括Hamilton通风橱，Bruker 300MHz核磁，Agilent 1290 Infinity II UPLC, LC-MS, Preparative HPLC, GC-MS等。公司设置了专门的安全评估实验室用于评估放大工艺中的任何安全风险，安全实验室配备有RC1, DSC, SEDEX以及RADEX等设备用于支持安全评估工作，确保研发及生产人员的安全。
作为一家研发型企业，Bellen(Shanghai)致力于创新以及新技术的运用。公司将大力引入CM (Continuous Manufacturing), Micelle Chemistry以及Bio-catalysis screening 等新技术并将新技术运用于研发和生产之中。
Bellen(Shanghai)专注化学工艺研发，我们的使命是为客户开发安全，高效，绿色环保及可重复的化学工艺，加速药物研发进程。
Bellen (Shanghai)的愿景是成为中国最为优秀的，能够为药物研发全过程提供专业服务以及化学中间体及API的研发型企业。