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医疗器械质量负责人

上海汤连得沐浴有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:事业单位
  • 公司行业:酒店/旅游

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、明确公司质量方针、目标,负责公司质量体系搭建,制定质量管理制度和质量标准;

2、质量管理体系文件的编制工作和审核,实施动态管理,并建立档案和目录清单,保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯行;

3、负责编制内审计划、并组织实施,能独立应对外审;

4、负责生产过程中质量管理工作,随时掌握生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的问题,并做好各类质量管理记录;

5、负责建立质量管理系统各类资料、数据档案,整理分析质量管理各环节的问题与现状、指定产品质量持续改进和纠正措施并监督执行,并对其实施效果组织验证、评审;

6、负责培训,监督企业相关岗位人员执行医疗器械的法规规章及操作规程;

7、负责与食药监管理部门、检验检测机构、技术审评中心或临床试验机构等机构的日常沟通;

8、监督指导医疗器械采购、验收、储存、销售及运输等环节的质量管理工作;

9、负责供应商、客户资质审核,组织验证、校准相关设施设备;

10、负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实,组织指导医疗器械不良事件的收集与报告,负责配合医疗器械召回的管理。

岗位要求:

1、具有医疗器械、医学、药学、生物医学工程等相关专业本科及以上或中级以上技术职称,3年以上医疗器械经营质量管理经验;

2、熟悉医疗器械相关法律法规;

3、有较强沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力;

4、熟练使用办公软件、并可独立完成质量报表。

工作时间:

该岗位大小周工作制,工作地点为闵行区新店(尚在装修),前期在普陀区伯士路57号118店上班,介意勿扰。可提供免费食宿。

公司介绍

“上海汤连得沐浴有限公司”,是以日式与韩式洗浴结合的文化代表,于2014年在上海成立,2015年12月正式营业,一店位于上海普陀区伯士路57号(靠近金沙江路118广场商业中心),二店位于上海浦东新区长清路1200号(靠近大润发广场)。引领健康、绿色、尊贵的洗浴休闲新时尚,秉承成熟的品牌理念, 15000平方米的营业面积、以接纳上千人的海派容量、标准五星级的硬件及服务,沐浴内有桑拿洗浴、足疗养生、餐饮美食、娱乐健身、震撼影视、豪华客房、棋牌娱乐等众多功能与设施于一体服务。公司为每一个员工提供广阔的发展空间,优厚的待遇以及优越的工作环境,期待各位有志之士加入公司共同发展。

联系方式

  • Email:294756737@qq.com
  • 公司地址:地址:span伯士路57号(金沙江路1759号)