上海招聘

1. 负责公司质量管理体系的运行监督，推进质量管理体系的合规性、有效性、适宜性建设；

2. 负责公司质量管理体系文件的管理；

3. 负责质量文件的初步审核，包括SOP、质量标准、质量控制方法、工艺规程、验证文件等，并根据产品质量标准和工艺文件制定过程巡检程序及标准；

4. 负责生产、质量有关变更的初步审核；

5. 负责偏差、预防与纠正措施、变更及风险评估的初步审核；

6. 协助完成外方质量管理体系审核；

7. 协助完成质量目标的制定及数据汇总、分析；

8. 起草年度内审工作计划和报告，负责推进内审不符合项的整改；

9. 参与产品质量控制和提升的改进工作；

10.接受上级交办的其他各项工作和任务。

任职资格：

1. 医疗器械相关理工科类专业（生物学、工业自动化、电气控制等），本科及以上学历；

2. 3年以上医疗器械质量管理体系管理经验，有有源医疗器械质量管理体系工作经验者优先；

3. 有ISO 13485内审员资格证书，熟悉医疗器械法律、法规要求；

4. 有较强组织、协调能力。

科宝智慧医疗科技（上海）有限公司坐落在上海浦东张江高科技园区，是上海市高新技术企业，科技小巨人培育企业，长三角协调会智慧医疗发展联盟理事长单位，浦东生物产业协会智慧医疗专委会主任委员单位，上海市张江高科技园区商会副会长单位，以及全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长单位。
公司主要经营针对***疾病早期诊断仪器的代理、研发、生产与销售。从2012年开始从事智慧医疗产品和技术的开发研究，是IVD行业***运用人工智能、机器视觉和互联网以及移动互联网技术的创新型公司。在尿液细胞及有形成分的人工智能识别技术方面，科宝取得了国际领先水平，与包括德国、匈牙利、意大利、美国、以色列、日本等行业的知名专业公司均有良好的长期合作关系。
联合研发和自主研发的尿液分析系统涵盖多种产品，适应于从大型三甲医院实验室到基层医院实验室的检验需求，并拥有国内***形态学专业技术服务平台“智医网iClinical”, 为从业人员提供远程会诊，在线培训以及大数据服务，目前在线用户已达到5000人。科宝旗下的设备均可接入智医网，不仅有效帮助基层医疗技术水平的提升，同时也为医疗大数据分析、教学以及科研做好充分的前置工作，实现并助力“互联网+医联体”下的分级诊疗医改模式。
公司团队结构完整，行业各个专业领域人员配备齐全，本科以上员工占比超过95%。其中硕士及以上学历人员占10%；公司已获多项专利和著作权。公司管理层阵容强大，管理理念先进。董事长朱仁明为多个协会领导及高校名誉教授，并多次以中国健康产业的企业家代表身份在国外演讲和接受媒体采访；技术领头人陈悦为美国哈佛大学医学博士。此外公司还构建了资深背景的专家资源和咨询队伍。2017年获得江苏毅达等多家投资公司的注资，完成A轮融资。
科宝打造的世界***形态学中心--张江形态学中心，作为张江公共研发服务平台和中国医疗装备协会的培训基地，拥有全球***的尿液细胞图片库。现在已与20家医院合作建立了细胞形态学技术分中心。
多年来，科宝公司坚持以用户为中心，以创新为驱动，秉承创新，求实，分享，信赖的核心价值观，坚持以专业化，平台化和全球化作为发展战略，集产、学、研、医为一体，为用户提供更加安全可靠的医学诊断产品和服务，促进人类健康。