报告专员(质量检验部)
中国医药工业研究总院
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-22
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:12-20万/年
- 职位类别:其他
职位描述
工作职责:
1、复核分析方法的开发报告,方法验证方案与报告,稳定性和对照品标化方案、报告等。
2、复核试验的原始记录、台帐、电子数据及图谱,保证其真实、可靠和完整。
3、 遵循实验室SOP以及相关法规要求,开展质量研究和检验的支持工作。
4、根据项目和测试进度要求,按时完成工作目标,对方案和报告中的不符合能及时反馈。
5、 能总结归纳工作中遇到的常见问题,并提出合规的解决方案。
6、 配合完成资料的整理和确认,协助完成各类现场核查。
7、服从安排,完成主管指定的工作。
任职资格:
1、 药学、分析化学及相关专业本科及以上学历,具备2年以上相关工作经验。
2、 具备良好的英文读写能力和常规办公软件操作技能。
3、 了解中国药典,ICH等新药研发相关法规要求与指导原则,了解原料药、各制剂类型药物的分析要点,了解分析方法开发、方法验证的要求与流程。
4、熟悉药品质量研究和检验的工作,熟悉实验室HPLC、GC、IC、GCMS、LCMSMS等分析仪器基本原理。
5、有药品注册工作经验,熟悉NMPA注册法规指南者优先。
6、 责任心强,能合理安排工作,具备团队协作精神,有一定抗压能力。
公司介绍
中国医药工业研究总院(以下简称“医工总院”)隶属于中国医药集团总公司,主要从事药物新品种新工艺的研发和服务、药学领域研究生培养。
医工总院长期以来秉承研发贴近产业、服务产业和扎根产业的理念和特色,以重大疾病新药创制与制药工艺关键技术及产业化开发为目标,以企业和市场需求为导向,向全国制药企业提供众多的药物品种、工艺改进和技术服务。
医工总院现有中国工程院院士1名,正高级职称研究人员52名,历年来拥有中国工程院院士3名,拥有获得国务院特殊津贴专家近90名。医工总院为国务院首批通过的药学研究生培养一级学科单位,现有8个硕士点、7个博士点、1个博士后流动站,已培养硕士博士研究生近1000人。
医工总院拥有从新药创制到工艺研发,从原料药研发到新型制剂研发,从新药开发的平台支撑到医药工业信息服务等整个药物研发创新链的9个学科方向。建院以来,获授权专利1300余件,拥有有效专利800余件,共计4000余项科研成果在全国31个省、市、自治区实现产业化,多项科研成果获得国家及省、部级奖励。为打破国外产品的垄断、为提升我国医药工业的发展水平、为解决我国看病难用药贵的民生问题作出巨大贡献。
医工总院长期以来秉承研发贴近产业、服务产业和扎根产业的理念和特色,以重大疾病新药创制与制药工艺关键技术及产业化开发为目标,以企业和市场需求为导向,向全国制药企业提供众多的药物品种、工艺改进和技术服务。
医工总院现有中国工程院院士1名,正高级职称研究人员52名,历年来拥有中国工程院院士3名,拥有获得国务院特殊津贴专家近90名。医工总院为国务院首批通过的药学研究生培养一级学科单位,现有8个硕士点、7个博士点、1个博士后流动站,已培养硕士博士研究生近1000人。
医工总院拥有从新药创制到工艺研发,从原料药研发到新型制剂研发,从新药开发的平台支撑到医药工业信息服务等整个药物研发创新链的9个学科方向。建院以来,获授权专利1300余件,拥有有效专利800余件,共计4000余项科研成果在全国31个省、市、自治区实现产业化,多项科研成果获得国家及省、部级奖励。为打破国外产品的垄断、为提升我国医药工业的发展水平、为解决我国看病难用药贵的民生问题作出巨大贡献。
联系方式
- Email:luhan3@sinopharm.com
- 公司地址:张江高科技园区哥白尼路285号