QA合规专员
上海青赛生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-20
- 工作地点:上海-金山区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
1. 负责偏差处理,组织偏差调查,跟踪纠正与预防措施的落实直至CAPA关闭;
2. 负责变更管理,审核变更计划、风险评估、跟踪变更计划,确保变更有效关闭;
3. 审核OOS、OOT调查报告,参与调查,负责OOS/OOT转入的生产偏差处理;
4. 定期对偏差、变更等进行汇总及趋势分析,完善偏差、变更、CAPA管理系统;
5. 负责偏差、变更的年度管理评审报告的起草。
6. 负责偏差、变更、CAPA质量KPI考核指标的统计。
7. 负责完成上级领导交办的其他工作。
公司介绍
上海青赛生物科技有限公司于2017年4月19日在金山区成立,注册资金20000万元整,公司规划总占地面积4.8万平方米,占地总面积9.1万平方米。
2020年5月经上海市科委和上海市经信委评估为具有技术创新性和先进性高科技疫苗生产企业。2022年投产后力争发展为国内疫苗龙头企业,为上海市生物制药发展及中国生物医药发展做出贡献。
上海青赛生物科技有限公司在研的六个疫苗项目(人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)、F基因型腮腺炎减毒活疫苗、新基因型麻腮风联合减毒活疫苗、注射用轮状病毒灭活疫苗、口服轮状病毒减毒活疫苗和新型冠状病毒灭活疫苗)均具备技术创新性和先进性,并拥有自主知识产权;企业目前拥有完备的质量控制体系,采用国际先进的生产技术和设备,且生产核心设备的自动化程度较高;大大提高了疫苗的质量可控性、有效性和安全性;同时项目资金充足,研发团队人员具有疫苗相关从业经验和经历;目前设计产能及规模可达年产3000万人份疫苗,可满足临床应用需求,有利于我国相关疾病的预防控制。企业具备生产安全、有效、质量均一的疫苗的软硬条件,疫苗产业化项目将为解决国内市场疫苗短缺、保障公众健康和提高人民的防疫信心起到积极作用。
2020年5月经上海市科委和上海市经信委评估为具有技术创新性和先进性高科技疫苗生产企业。2022年投产后力争发展为国内疫苗龙头企业,为上海市生物制药发展及中国生物医药发展做出贡献。
上海青赛生物科技有限公司在研的六个疫苗项目(人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)、F基因型腮腺炎减毒活疫苗、新基因型麻腮风联合减毒活疫苗、注射用轮状病毒灭活疫苗、口服轮状病毒减毒活疫苗和新型冠状病毒灭活疫苗)均具备技术创新性和先进性,并拥有自主知识产权;企业目前拥有完备的质量控制体系,采用国际先进的生产技术和设备,且生产核心设备的自动化程度较高;大大提高了疫苗的质量可控性、有效性和安全性;同时项目资金充足,研发团队人员具有疫苗相关从业经验和经历;目前设计产能及规模可达年产3000万人份疫苗,可满足临床应用需求,有利于我国相关疾病的预防控制。企业具备生产安全、有效、质量均一的疫苗的软硬条件,疫苗产业化项目将为解决国内市场疫苗短缺、保障公众健康和提高人民的防疫信心起到积极作用。
联系方式
- 公司地址:上海市金山工业区揽工路1136号