QA工程师
上海中西三维药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-20
- 工作地点:上海-奉贤区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1.参与质量体系的建设和相关文件制定、审核;维护文档管理系统,确保公司内部系统的正常运作;
2.对储运部现场进行督促、监控,符合规范及SOP要求;对制剂委托加工产品的记录进行审核、参与产品放行及日常检查工作;
3.负责偏差、变更申请、CAPA、投诉的日常管理,参与体系内审工作,跟踪落实措施的执行情况,确保偏差、变更、投诉等的有效关闭;
4.负责供应商审计和复审工作,确保供应商管理的合规性。 负责物料和产品的取样,放行的审核,负责产品质量年度回顾实施;
5.负责实验室日常巡检,人员操作、设备维护、样品流转、实验操作、数据完整性监控及检验记录审核等;
6.跟踪国家不良反应中心的信息发布,确保落实药物警戒管理工作的落实。并对相关检查进行记录。 完成上级安排的其他工作。
任职资格:
1. 药学或相关专业,本科及以上学历;
2.与质量管理相关的2年或以上工作经历,熟悉药事法规及GMP规定,药品理论知识;
3.具备一定的沟通能力,能够跨部门进行协调;具有团队合作精神;
工作地点:上海市奉贤区星火开发部民乐路158号
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
上海中西三维药业有限公司由具有百年历史沉淀的上海中西药业股份有限公司和国内大型制药企业上海三维制药有限公司于2010年6月强强联合组建而成,是新上药(601607.SH)发展特色原料药和配套制剂的承载企业。
公司历史底蕴深厚,其产品不断更新并坚持提升质量。公司现拥有原料药、制剂、医药中间体等产品。本着“集中集聚”的发展理念,主要聚焦于抗风湿领域、精神神经领域和抗糖尿病领域,在这些领域的国内市场拥有独家品种和剂型;部分原料药先后通过FDA认证及EDMF文件的成功注册,原料药产品出口比例更高达70%。未来,将借助聚焦发展的品种技术质量优势,打造新上药特色原料药出口品牌。在欧美高端市场之外,进一步加强对新兴国家市场的注册开发,以此推进相关制剂产品的国际化。
面对风起云涌的医药市场,我们在致力为人类健康缔造更多福音的同时,将执着于提高快速反应、快速决策、快速执行的能力,执着于提高自主创新的能力和核心竞争力。如今,上海中西三维药业有限公司正站在新的历史起点,实施新的发展战略,在全球范围内谋求***泛的合作和更大的发展,与各界朋友共创美好的未来!
公司历史底蕴深厚,其产品不断更新并坚持提升质量。公司现拥有原料药、制剂、医药中间体等产品。本着“集中集聚”的发展理念,主要聚焦于抗风湿领域、精神神经领域和抗糖尿病领域,在这些领域的国内市场拥有独家品种和剂型;部分原料药先后通过FDA认证及EDMF文件的成功注册,原料药产品出口比例更高达70%。未来,将借助聚焦发展的品种技术质量优势,打造新上药特色原料药出口品牌。在欧美高端市场之外,进一步加强对新兴国家市场的注册开发,以此推进相关制剂产品的国际化。
面对风起云涌的医药市场,我们在致力为人类健康缔造更多福音的同时,将执着于提高快速反应、快速决策、快速执行的能力,执着于提高自主创新的能力和核心竞争力。如今,上海中西三维药业有限公司正站在新的历史起点,实施新的发展战略,在全球范围内谋求***泛的合作和更大的发展,与各界朋友共创美好的未来!
联系方式
- 公司地址:地址:span外冈镇外青松公路446号