上海招聘

岗位职责：

1.       熟悉生物药开发和生产流程（有生物药制剂开发背景的优先考虑）、相关法律法规、GMP体系文件的规定。

2.       负责审核生物制剂开发和中试生产的技术报告、稳定性报告、以及申报资料等技术文件，从技术层面和合规性角度保证文件的质量。

3.       协助主管进行实验室运营管理，包括但不限于实验室文件管理、稳定性样品管理、物料管理、实验室设备管理等。

4.       完成上级领导交办的其他工作。

 

岗位要求：

1.       至少具有1年及以上药学、药剂学、生物制药学或相关专业本科及以上学历

2.       具备扎实的生物药开发，尤其是制剂开发方面的知识和实际工作经验

3.       工作认真细致，责任心强

4.       具有较强的学习能力和良好的团队合作精神

凯惠睿智生物科技（上海）有限公司于2015年成立，位于上海张江睿智化学主园区，专注于生物大分子制剂CMC开发，具备完善的生物大分子临床前开发能力。公司规模涵盖实验室研发，中试生产，临床前制剂灌装以及临床样品制备，成功推进多项抗体新药的临床试验申报和新药上市。凯惠睿智提供一站式服务，包括稳定细胞株开发、细胞库建立、细胞发酵生产，下游纯化、制剂生产、无菌灌装和冻干工艺开发，同时具备完整的QA质量监督体系，遵守并执行ICH指导原则以及CFDA,FDA和EMA的***标准。公司在抗体药物临床前开发方面，具有雄厚的研发实力和生产能力。