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质量专员QA Specialist

爱琅(上海)医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:上海-杨浦区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:投诉专员  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

负责医疗器械产品质量投诉处理和不良事件报告,确保符合法规和公司制度的要求。

岗位职责:

1. 负责客户投诉处理,跟进投诉直至投诉关闭;

2. 负责医疗器械不良事件的收集和上报,按时递交首次报告和补充报告;

3. 按要求撰写、提交定期风险评价报告;

4. 配合医疗器械监管部门和监测机构开展的不良事件调查工作;

5. 协助建立医疗器械投诉处理和不良事件报告工作程序;

6. 协助开展公司内外部产品质量投诉及不良事件培训;

7. 维护医疗器械投诉及不良事件记录;

8. 维护医疗器械产品在各信息数据库中的数据;

9. 完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1、医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康 复、检验学、管理等专业)大专以上学历

2、一年以上医疗器械经营质量管理工作经历(优秀应届毕业生也可考虑)

4、英语水平良好

  

公司介绍

爱琅(Argon)成立于美国,总部位于德克萨斯州,是全球领先的一次性介入治疗产品生产及销售商,面向全球100个国家进行销售。
产品主要涉及五个领域:活检、血管介入、引流器械、涂层、导丝及其他附件。公司拥有世界一流的科研和销售团队,与政府机构保持良好的合作关系,各产品在美国市场均处于领先地位。爱琅目前在雅典、德克萨斯、罗契斯特市、纽约等全球多地建厂生产。
2018年1月,威高集团收购美国爱琅公司,并成立爱琅(上海)医疗器械有限公司,旨在将先进医疗技术和产品引入中国,以造福更多患者。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南京