上海招聘

工作职责:

1、负责产品的质量评价，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性验证，产品生命周期中的设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料质量评价等；

2、负责产品的质量控制，包括质量控制计划的制定和实施、检验点的建立、质量异常的处理和解决等；

3、负责产品风险管理，组织实施产品年度风险管理；

4．负责供应商体系审核；

5、负责产品生命周期中的合规性保证；

6．协助质量体系相关工作的开展；

7、协助产品注册资料的编制；

8、上级指派的其他工作任务。

任职资格:

1、学历硕士及以上，机械、化学相关专业优先；

2、掌握质量管理基本理论和知识，医疗器械相关法规和标准者优先；

3、熟练运用质量管理知识和工具，有1~3年相关工作经验者优先；

4、良好的分析和沟通能力；

5、良好的英语能力。

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司是微创医疗科学有限公司（HK：853）旗下的子公司之一（以下简称：心脉医疗），公司成立于2012年，注册在中国上海国际医学园区时代医创园内，是上海市高新技术企业、上海市科技小巨人企业、全国第一批专精特新“小巨人”企业。2019年7月22日，公司在上海证券交易所正式挂牌上市，成功登陆科创板（股票代码：688016）。

心脉医疗致力于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、制造和销售，主要产品有胸主和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管等。公司成功开发出***个国产腹主动脉覆膜支架、国内***获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架；公司自主研发的Castor产品更是全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架。目前，心脉医疗已有5款自主研发产品获批国家“创新医疗器械特别审批程序”，处于行业领先地位。在主动脉介入领域，公司现有5款胸主和腹主动脉覆膜支架产品获批上市，是全球范围内该细分领域产品线较为齐全的企业。

心脉医疗始终关注每一位用户的切身感受，以向主动脉及外周血管疾病患者提供个性化的治疗方案和服务为远景，通过持续创新为医生提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的***普惠医疗解决方案，从而为社会做出贡献。