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制剂

上海昂睿医药技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-18
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述


岗位职责
1)能够熟悉操作HPLC、溶出仪等仪器;负责药品分析方法(溶出、含量、有关物质等)的开发、验证及转移;
2)及时协助制剂人员完成药品的前期处方工艺研究及小试、中试等各个阶段的样品检测工作;
3)负责完成药品质量研究标准的研究和拟定,完成稳定性实验方案起草和报告撰写,开展稳定性实验等;
4)按照质量管理规范及时撰写相关实验记录和文件,进行数据处理并撰写对应的报告及注册申报资料。


任职资格:
1.
药物分析、分析化学相关专业,本科三年以上,硕士两年以上,具有新药制剂分析相关经验;
2.
能够熟练操作分析相关仪器,主要为HPLC、溶出仪等,有一定的仪器维护经验;
3.
熟悉中国药典及药品注册法规,具有CTDe-CTD)资料撰写经验;
5.
具有良好的沟通能力,具有团队合作精神。



职能类别:医药技术研发人员

关键字:制剂分析

公司介绍

上海昂睿医药技术有限公司是海正药业股份有限公司的全资子公司,位于上海市松江区新经济园内,拥有一流的研发平台。实验室面积超过3400平方米,包括化学合成实验室、生物实验室、分析实验室,拥有一流的实验条件和先进完备的仪器设备,包括NMR、LC-MS、GC、HPLC、Prep-HPLC、IR等大型分析测试仪器,以及严格、完整的GMP、QA/QC、EHS体系。
昂睿由丰富医药研发经验的博士带领,通过自主知识产权的新工艺研究和开发,已完成了几十种涉及心血管、抗病毒、精神类药物的避专利工艺的开发,并申请了数项具有自主知识产权的新工艺专利(已完成中试)。团队拥有丰富的多步合成经验和专业技能,快速有效地提供包括化合物定制、先导化合物合成、避专利工艺开发、合成工艺优化和更有效生产出候选药物等在内的各类药物研发服务,亦是昂睿研发的一大特色。
在产品的精制分离和杂质控制上,具有非常丰富的经验,控制杂质含量在标准范围内以及制备相关杂质,并确定杂质结构。从mg-g的实验室级别到100g级、kg级的逐级放大和生产。
拥有完善的员工培训机制,定期对员工进行GMP、SOP、EHS和实验技能等方面的培训,使员工同企业共同成长。

联系方式

  • 公司地址:地址:span民强路301号25号楼