上海招聘

1.负责制剂组日常管理工作。

2.负责制剂项目的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化以及中试放大生产。

3.负责制剂项目合作生产厂商的调研、评估和审计工作。

4.负责制剂项目MAH委托生产相关的制剂技术转移、制剂生产文件审核和批准、制剂GMP验证批次的生产现场管理等工作。

5.负责撰写和审核制剂研究报告以及制剂工艺研究相关申报资料。

6.负责制剂实验室的维护、制剂设备的校正、操作、维护、保养，按SOP执行和操作

7. 其他制剂相关工作：耗材订购、仪器选型，等等。

8. 上级主管安排的其它相关工作。

任职要求：

1.药学、药剂学专业本科，至少8年以上在医药工业相关领域工作经验。或药学、药剂学专业硕士，至少5年以上在医药工业相关领域工作经验。

2.丰富的制剂设备操作经验并具备一定的制剂理论基础。

3.具备口服固体制剂开发及中试经验。熟悉各主要工艺操作的流程、设备和操作。

4.有复方片、多层片、缓控释、难溶化合物研发及中试经验者优先考虑。

5.独立进行仿制药制剂开发和优化的能力。

6.独立进行QbD研究的能力。

7.熟悉ICH、CFDA、FDA、EMA制剂相关法规政策。

8.有新药制剂开发经验优先考虑。

9.有ＧＭＰ或ＧＬＰ实验室工作经验优先考虑。

10.工作积极主动、具有高度责任感，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。

上海众强药业有限公司是以研发和创新为驱动的新型生物医药公司。公司早期将以开发高端仿制药为主，兼顾创新药物的研发。高端仿制药主要包括：难合成仿制药、抢仿及首仿新药、半合成发酵产品、和速、缓、控释制剂技术等特殊的药物输送系统。创新药物将包括抗癌、抗风湿、抗病毒、心血管病治疗。为了支持研发项目，公司将引进先进的分析设备及先进的制剂设备进行制剂产品的研发。未来三年公司将会专注于开发高端仿制药，力争成为国内同行业的科技领头羊和在国际上具有竞争力的同类企业。中长期公司将稳步进入创新药的研发，成长为一个产品链齐全、资金充足、以创新为动力、以满足国内外患者的需求为导向的新型生物医药公司。