上海招聘

1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求；

2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行；

3、推进质量管理体系建设，依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行；

4、负责产品质量策划，推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程；

5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题闭环处理；

6、理解产品标准和技术要求，负责检测资源开发，以满足监视要求并持续改进；

7、负责质量体系内部组织结构及岗位职责，以保证部门各项工作的顺利开展。

任职资格：

1、本科及以上学历，机械、材料、机电、自动化类相关专业；

2、具有ISO9001 、ISO13485质量管理体系内审员以上资格，熟悉医疗器械法规，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式；

3、具有精密制造或医疗器械产品开发、质量管理工作3年以上；

4、熟悉医疗器械产品质量管理标准（如：GMP、CE、FDA等）；

5、有较好的体系文件和检验文件编辑能力；

6、具备优秀的领导能力、沟通能力、分析解决问题能力，严谨、务实、责任心强。

上海博进凯利泰医疗科技有限公司是一家专业从事医疗器械科研、开发、生产和销售的高科技公司，从事生物医学材料及制品的研发与生产，并提供相关的技术咨询和技术服务。
公司位于上海市青浦区张江高科青浦园凯利泰医疗园区内，经营和工程团队为美国及中国医疗器械行业的资深人员，专注于创新人才培养，通过严格培训不断提高员工素质，秉承科技创新的发展理念，不断进军前沿项目，开设了动力刨削系统、刨削刀头以及电动骨组织加工装置等项目。
公司本着“质量为本”原则，建立健全了严苛的质量体系，通过了ISO13485国际质量体系认证。
质量方针：卓越品质，管理规范，持续创新，精益求精。