上海 [切换城市] 上海招聘上海生物/制药/医疗器械招聘上海医药技术研发人员招聘

验证管理员

上海中华药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-24
  • 工作地点:上海-青浦区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

1、编制年度验证总计划,并在年末总结本年度验证工作,确保年度验证工作按期完成。

2、起草工艺验证方案并培训验证相关人员,按计划组织实施工艺验证,收集汇总数据,撰写工艺验证报告,跟踪和调查验证过程中发生的偏差及变更,以保证工艺验证的顺利实施。

3、起草清洁验证方案并培训验证相关人员,按计划组织实施清洁验证,收集汇总数据,撰写清洁验证报告,跟踪和调查验证过程中发生的偏差及变更,以保证清洁验证的顺利实施。

4、协调其他确认与验证计划(包括空气净化系统、工艺用水系统等)的实施,以确保其他各类确认与验证工作如期完成。

5、分析评估产品生产过程中的各类变更情况,起草风险评估报告,确认引入变更的可行性。

6、整理、分类、归档验证文件,确保验证文件和数据的完整性。生产技术资料的立卷,归档工作。

7、跟踪、维护验证体系(验证总计划,验证计划,实施验证、SOP……),推进验证体系管理水平不断提高;并评估相关文件如批生产记录、操作SOP文件的修订情况,确保文件的合规性。

8、跟踪药品生产质量管理规范等相关法规文件的发布、修订情况,定期简报法规变更要点,确保验证工作的合规性

9、参与新产品的投产过程,验收新品投产过程中的相关文件,保证新产品自开发转入生产阶段的数据完整性。

职能类别:医药技术研发人员

关键字:验证、技术

公司介绍

      创建于1911年的龙虎公司,历经百年,于2009年再度恢复法人地位,更名为上海中华药业有限公司(简称上药中华),为上海医药(A+H股上市公司)旗下的全资子公司,注册资本为人民币9364万元。
    上药中华是近代中国***家民族制药工业企业,是有着百年“龙虎”品牌的“中华老字号”,是“龙虎”牌和“天坛”牌清凉油、“龙虎人丹”、清凉鼻舒吸入剂、风油精及药妆品等产品的生产制造基地。
    2012年10月,上海中华药业南通有限公司(简称南通公司),以及南通公司的全资子公司南通有利家化有限公司成为上药中华控股70%的子公司,致力向大众提供清凉和大健康产品。2018年8月,上药中华与上海长城药业有限公司(主要生产生化药制品)整合,致力打造上海医药西部药品制造中心。

联系方式

  • 公司地址:地址:span新技路685号