上海招聘

工作职责:

1. 负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485等质量管理体系的认证、监督检查、维护并持续改进；
2. 负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定，并监督执行；
3. 组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作，跟进协调和落实纠正预防措施；
4. 组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的内部培训与教育；
5. 负责质量管理体系的文件控制，以及体系运行记录的回收保存。

任职资格：

1. 本科及以上学历；
2. 两年以上医疗相关企业质量管理体系相关工作经验，熟悉医疗器械质量管理规范、ISO13485、GMP，能独立建设、编写、汇档体系文件；
3. 具有较强的逻辑思考和文字撰写能力；具有良好的沟通和组织能力，有责任心；
4. 具有体系内审或外审资质证书者优先；
5. 英语听、说、读、写熟练者优先。

科库医疗是一家专注于将有价值的创新想法及发明创造进行产业化的科技型企业。通过与国内外一流的医疗机构、大学和专家的合作与交流，在全球范围跟踪、发掘先进的理念与技术，通过自主研发与技术授权相结合的方式，建立具有全球知识产权保护的产品线和技术储备库。

通过多年的不懈探索与实践积累，科库医疗建立了高效完备的创新医疗技术产业化体系，拥有专业的行业研究和项目筛选流程、独特的模块化产品开发体系、标准化的研发和生产设施、以及成熟的供应链，可以为每一个有价值的创新想法和技术发明量身定制最优的产业化策略，降低创新风险，加速产业化进程，不断向全球市场推出优秀的中国创新医疗产品，让更多患者受益。

科库医疗汇聚了一批多领域、跨学科、国际化的专家和技术人才，同时我们也持续拓展与国内一流医疗机构和科研单位的深度合作，大力发掘中国原创的医疗创意和想法，联合权威专家一道探索创新技术在临床中的应用。医科结合，共同开发出切实解决临床痛点、满足临床需求的创新产品，与医务工作者一道为广大患者提供更优质的医疗服务。

科库医疗依照国际标准在上海市松江区建立了研发中心和生产基地，配备了专业的微生物检验实验室、物理化学实验室及洁净车间，符合GMP及ISO13485的要求。针对从零到一的技术转化，研发中心支持快速进行概念验证、原型开发、测试等各类研发活动。生产基地严格执行全覆盖、国际化的质量管理体系，支持II类和Ⅲ类有源、无源、无菌等医疗器械的试产和量产。

加入科库，你不仅有机会接触到先进的理念、独具创新的产品、并与专业领域中的权威直接对话，而且可以参与将一个全新的理念转化成卓越的产品的全过程。
来吧，与志同道合者，做有意义的事！