上海招聘

岗位职责：

1.负责核酸类体外诊断试剂盒的研发、设计，执行完成相关研发实验；

2.负责项目的立项、实施及管理，确保项目顺利完成；对项目时间进行把控，及时解决研发中出现的问题；

3.负责实验数据的汇总、分析、汇报，并按要求输出详细实验记录；

4.撰写工艺报告、实验报告、操作规程、说明书等；

5.撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等）；

6.配合试生产，工艺转化和生产转产所需相关工艺文件，对生产中遇到的需研发支持的技术问题提供相应的分析和解决方案；

7.配合产品注册申报人员进行技术咨询、注册检测和临床试验工作，配合分析处理相关实验数据和提供临床试验方案及临床试验报告；

任职要求：

1. 分子生物学、细胞生物学、免疫学或生物技术等生命科学相关硕士学历；

2. 熟悉核酸类体外诊断试剂的研发流程，具有完整开发核酸类体外诊断试剂产品的研发过程经验；

3. 扎实的分子生物学实验功底，掌握PCR技术的实验设计、操作、优化和结果分析。能针对遇到的问题独立设计实验方案进行验证，可独立承担体外诊断试剂研发；

4. 了解NMPA医疗器械/体外诊断试剂相关法规者，熟悉相关申报资料的编写要求者优先；

上海圣梓茂生物科技有限公司（以下简称圣梓茂公司），成立于2017年，位于上海张江高科技园区，专注于日本先进的医疗技术的引进及专利技术的开发落地，依托于张江地区生物医疗科技企业聚集的药谷，及紧临张江医疗创新示范区“医谷”， 目前业务范围涵盖生物分子诊断（早癌筛查），生物制药（诊断试剂，癌症新药，医美产品），肿瘤免疫细胞治疗及干细胞修复等以再生医疗为主的先端医疗领域。
作为创业型公司，公司正在飞速发展中，不仅和国内知名医院进行产品开发、临床研究，并且产品已经得到中国著名第三方实验室ICL的认可并实验中。此外，圣梓茂公司已在推进首次融资计划。
公司奉行"以市场为导向、以科技为动力的方针"，公司十分注重以人为本和现代化管理手段相统一的企业文化建设，充分尊重和发挥职工的创造性，为员工创造"人尽其才、各尽所能"的良好平台。
公司坚持"诚信、创新、团队、责任"的理念，贯彻"高起点、高标准、高品质"的原则，与客户建立"诚实信赖、互利互惠"的合作伙伴关系。