上海招聘

岗位职责：

1.负责研发分析方法资料的审核。

（1）审核分析方法验证方案和报告

（2）审核分析操作规程SOPs

（3）药典、法规标准方法的确认工作审核，包括操作规程及草案的起草，培训，组织，实施，并最终形成报告.

2.负责研发部门原始记录的审核、管理；

（1）研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；

（2）研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查；

3. 负责研发质量体系文件系统的管理及监督；

（1）参与建立研发体系文件系统的建设及维护；

（2）参与研发质量体系的维护，如偏差调查、变更管理等；

（3）监督研发体系文件的执行情况，并形成记录和报告；

4.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。

任职要求：

1、制药/药学相关专业，本科以上学历；

2、两年以上研发分析实验室工作经验；

3、能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等；

4、能熟练使用office 办公软件；

5、做事认真、负责、耐心，有较强领悟能力、理解能力；

6、熟悉2010版GMP、欧盟GMP和FDA等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力，原则性强。

  浙江天宇药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江台州，注册资金1.8亿多元，拥有 8家全资子公司，现有员工3500多人。天宇股份是一家专业研发、制造、销售原料药及高级医药中间体药品的股份制制药企业，于2017年 9月19日在深交所成功上市（股票代码：300702）。公司是国家高新技术企业、浙江省创新型试点企业、浙江省专利示范企业，建有省级企业研究院、省级高新技术企业研究开发中心、省级创新载体、省级企业技术中心和省级博士后科研工作站。公司主要产品涵盖降血压类、降血糖类、抗血栓类和抗哮喘类药物原料药及中间体，是全球主要的心血管类原料药制造商之一，产品畅销海内外市场。2019年公司营业总收入达到21.1亿元，较上年同期增长43.88%；营业利润达到6.87亿元，较上年同期增长251.19%。