上海招聘

1.负责口服固体制剂车间新建的相关工作,设备选型、安装调试、验收、管理等工作，负责车间GMP的符合性，包括SOP与操作一致性；数据的完整性、可靠性等。

2.负责车间的日常安全运行，制定车间人员职责和绩效考核。

3.负责车间人员的上岗培训、继续教育培训、SOP培训和考核。

4.负责本部门有关的GMP文件及记录的起草、审核、修订工作。

5.负责根据公司研发试制计划、生产计划组织试制或生产，完成生产任务。

6.负责生产设备的清洁验证方案、实施及报告。

7.负责本部门的自检计划、组织实施、制定CAPA。

8.负责本部门的变更申请、偏差、OOS/OOT调查及报告，完成CAPA。

9.监督部门生产设施及设备的维护保养， 保持其良好的运行状态。

10.监督审核生产设备的URS、IQ、OQ、PQ，参与DQ确认。

11.负责车间不合格品、废品的管理。

12.负责优化岗位人员设置，合理节能降耗，节约成本，为成本核算提供数据支持。

13.负责部门月度总结及下月计划的制定，部门员工工作职责和考核。

14.负责部门安全生产和员工的职业健康保护，实施员工岗前安全培训。

15.参与生产部厂房设备、计量器具的风险评估，监督检查设备、计量器具的完好及校验。

16.参与质量分析会议，对本部门问题进行总结。

17.参与产品生产过程工艺及风险的评估。

18.参与公司级自检，并负责对问题进行整改。

19.负责公司物流及仓储管理。

任职资格：

1.教育背景为具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

2.培训经历为接受GMP、管理学等知识培训。

3.三年以上药品生产管理经验，接受与所生产产品相关的专业知识培训。

4.工作能力为责任感、沟通能力、计划和执行能力。

5.应当具有必要的专业理论知识。

福利：可提供住宿，并可享受当地人才政策；员工旅游；年终奖金；定期体检等

上海安必生制药技术有限公司是一家由国内外多位制药技术和法规专家投资和运营，立足于药物制剂开发和商业化的制药公司。公司致力于与原研药质量和疗效一致的高端仿制药研发和生产，致力于改良型新药的研发和生产，致力于药物制剂国际化，专长于工业化放大和生产质量保证，以提高药物可及性，降低药品价格，为患者提供更多优质优价的治疗药物。
安必生成立于2007年10月，注册地为上海漕河泾开发区。作为国内首家MAH（药品持证人）研发机构，安必生坚持以研发为核心竞争力与导向，致力于为中国患者提供符合国际化标准和质量的优质仿制药，用同一条生产线与质量标准供应中国、美国及欧洲市场。在生产与商业化上，安必生与多家领先制药企业建立了紧密的合作关系，为患者提供全方位的优质服务。
    安必生在过去12年中，截止2020年6月，在美国和中国成功研发和申报40余个仿制药，获批26个，其中7个仿制药由安必生投资研发。安必生具有丰富的临床生物等效试验经验（BE），曾在国内外CRO累计做过100以上的预BE试验和正式BE试验。
    2020年7月1日，新修订《药品生产监督管理办法》正式施行。公司获得了《药品生产许可证》，这是新《药品管理法》实施后，上海市药品监督管理局颁发的首张研究型持有人《药品生产许可证》。
    安必生的生产基地位于江苏泰州，拥有多条口服固体制剂及特色剂型的生产线。同时安必生也与国内多家一线药企合作，作为MAH委托国内多家优秀药企生产药品。

公司为员工提供优厚的福利待遇、舒适的工作环境和健全的培训体系：
1、公司为员工缴纳上海市五险一金。
2、公司为员工提供交通补贴、午餐补贴及通讯补贴。
3、公司员工享受法定假期，节假日福利。
4、公司组织年度旅游以及定期体检，员工生日享受贺礼。
5、公司设有多种项目奖金：根据研发进度设立各阶段性奖金。
6、公司为员工提供充分的内外部培训机会，同时资助有潜力的员工参加各种继续教育（如北京大学IPEM硕士项目、高等院校继续教育项目等）。
7、公司实验室设备先进，实验环境安全舒适，办公环境宽敞明亮。
8、公司为优秀员工提供海外交流学习的机会。公司同时聘用外籍专家，具备了解国际***和法规的平台。
9、公司附近有地铁 9号线、12号线及多个公交站点，交通便利。