上海招聘

工作职责:
1.开展新药质量相关的文献检索，进行技术评估，制订科学的研究方案；
2.负责新药分析方法的开发、验证，按CDE要求进行质量研究；
3.真实、完整、及时、规范地填写原始记录；
4.组织撰写国内外注册申报资料，协助处理药品注册申报及生产移交等相关工作，配合注册申请中相应的现场核查工作；
5.参与各阶段样品的检测放行及稳定性考察；
6.完成上级交办的其他工作。

任职资格:
1.本科及以上学历；
2.药学、分析化学等相关专业；
3.3年以上药物分析工作经验，有成功的药物申报经验优先；
4.熟悉分析化学、质量研究等相关分析仪器操作，有质量研究相关工作经验；
5.适应短期出差。

上海荣迪生物技术有限公司坐落于上海国际医学园区内，是一家专业从事高端制剂研发的科技型企业，并拥有医药营销、生产等兄弟企业。公司核心技术团队成员均为在该领域一线从事多年研究工作的技术专家，涵盖了临床前研究、质量、注册及生产放大等药物开发的多个层面。公司主要在药物高端制剂这个细分领域内，开展新药开发、技术转移、工艺放大及产业化等业务。