上海招聘

在相关法规指导下，全面负责公司的质量管理工作，具体包括

1. 质量体系（ISO 9001、13485、CE）的建立、认证、运行及改进；

2. 审核批准原材料及成品的放行；组织制定并监督执行原料、半成品、成品的检验标准；

3. 参与对原料供应商、外协加工商的考核与评价；

4. 建立健全公司各质量管理制度与工作流程，并组织实施和监督；

5. 组织并实施设备的管理、偏差、校准、验证等的追踪处理；质量异常的处理与追踪，质量不良原因分析与报告；

6. 负责定期组织对公司质量管理体系进行评审，并形成自检报告；

7. 负责公司全员质量管理培训，参与风险管理。

8. 公司受控文件管理，定期进行监督检查，对不适用文件及时组织修订；

9. 体外诊断行业质量体系法规和文献的检索及翻译，相关法规的内部培训；

10. 审核质量技术标准文件；公司存档文件的保存、更新；各类说明书合规性的审核；

11. 上级主管部门现场检查工作的配合；检测机构、检定机构关系的建立与维护；

12. 部门人员管理、业务指导、培训及考核；协调与其他部门的沟通与联系。

岗位要求：

1. 生物学、生物化学、微生物学、医学检验等相关专业本科及以上学历，硕士及以上学历优先。

2. 至少5年以上体外诊断行业工作经验（必须）， 3年以上体外诊断试剂生产企业质量管理工作经验，具有内审员资格；有产品研发、检测、注册等工作经验优先；

3. 熟悉质量管理工作流程，具备建立质量管理体系的能力；

5. 熟练掌握PCR产品及生产工艺技术应用方面的知识，具备部门管能力；

6. 熟悉国家的法律法规 、行业政策，熟悉国际质量体系专业知识；

7. 具备良好的英文阅读和撰写能力，具有较强的学习、分析、理解能力；

9. 具有很强的沟通能力、人际交往能力、创新能力、计划与执行能力。

    上海纽思格生物科技有限公司是一家专业从事分子诊断试剂开发、销售及提供相关技术服务的高新技术企业，拥有核心竞争能力的研发团队和技术平台。建有近2000平方的研发、质检、生产基地，配备标准的分子生物学实验室。
    公司销售的产品主要包括各种酶、Master Mix和核酸提取试剂；同时，公司还提供分子诊断相关技术服务，承接分子诊断试剂盒开发、体系优化、技术转让等专业服务。

随着公司业务的发展，公司成立了子公司上海纽思格生物医学科技有限公司，专注基于Real Time PCR 技术的各种病原体检测试剂盒和肿瘤(筛查、转移、复发监测)检测试剂盒的研发、生产。公司由业内资深的技术专家领衔，一群对生命科学充满热爱、志同道合的研发、生产、销售精英团队共同组成。以自主创新为基石，具有核心竞争力，目前已有多项发明专利进入实审阶段；团队成员针对产品研发、临床研究和试验、注册检验和申报、质量管理等运作环节，在科技成果产业化方面有丰富经验。依托已有技术平台、国内外***、大数据平台等，不断自主进行技术和工艺改进创新，在由“中国制造”到“中国智造”的科技浪潮里，纽思格公司将不忘初心，用匠心打造精品，力争做中国生命科学行业的“华为制造”。

我们为你提供：
1.工作时间：做五休二，周末双休，7.5小时工作制，带薪年假、法定节假、病假、婚、丧、
            产假通通都有；
2.落户上海：公司为优秀员工或符合条件的应届生办理上海市户口落户申请；
3.薪酬待遇：完整的薪酬体系，基本工资+绩效工资+节日福利+年终奖金+工龄补贴等；
4.社会保险：公司为所有员工办理社保、公积金和补充公积金；
5.健康体检：公司每年组织员工进行健康体检；
6.文化活动：年会、员工旅游、员工生日礼；
7.晋升路径：助理-专员-工程师-主管-经理-总监等等，每半年一次晋升考核，晋升空间无限；
8.特别待遇：对公司有突出贡献的员工公司给予期权激励；新员工租房补贴；

现因业务发展需要，面向社会招聘以下英才。