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QA专员

上海埃泽思生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-11-06
  • 工作地点:上海-嘉定区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医药技术研发人员

职位描述

上海埃泽思生物科技有限公司--------临床级细胞培养产品供应商

公司简介:

上海埃泽思生物专注于临床级细胞培养产品研发与生产,目前公司产品已经涵盖干细胞、免疫细胞治疗中扩增,冻存以及分离 等领域。为保证产品标准化、一致性,我们对所有产品进行严格的原料筛选及生产控制。目前,我公司已通过ISO90012015 质量管理体系认证,同时多项项产品取得一类医疗器械认证、美国FDA DMF备案,同时一项产品正在申请美国FDA 二类医疗 器械认证。除提供产品,本公司技术团队还可为细胞治疗企业提供生产技术开发服务(CRO),最终我们通过技术以及工艺优 势,不仅为客户提供标准化 产品,还为客户提供一站式个性化定制服务。

职位名称:

资深QA

工作职责:

1. 日常维护QA纸质文档和电子文档

2. 执行项目研究,审查相关实验数据

3. 改善、维护及执行本公司QA项目计划与执行情况

4. 为员工提供相关法规知识及工作流程的培训

5. 负责所有文档的存档工作,包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等

6. 定期向上级领导汇报工作进度

任职要求:

1. 本科及以上学历;从事生物科技、医药研发相关岗位至少1年以上

2. 能用英文查询文献,包括书写和口语;

3. 熟练运用办公软件

4. 有团队合作精神,踏实好学。

工作地点:

Base:上海市嘉定区兴贤路1180

工作时间:

上午8:30-下午17:30(周末双休)


薪资情况:薪酬体系:基本工资+季度奖金+年终奖


公司介绍

企业简介:
埃泽思生物专注于临床级细胞培养产品研发与生产,目前公司产品已经涵盖干细胞、免疫细胞治疗中扩增,冻存以及分离等领域。为保证产品标准化、一致性,我们对所有产品进行严格的原料筛选及生产控制。目前,我公司已通过ISO9001:2015质量管理体系认证,同时多项项目、产品取得一类医疗器械认证、美国FDA DMF备案,同时一项产品正在申请美国FDA 二类医疗器械认证。除提供产品,本公司技术团队还可为细胞治疗企业提供生产技术开发服务(CRO),最终我们通过技术以及工艺优势,不仅为客户提供标准化 产品,还为客户提供一站式个性化定制服务

主营业务
细胞治疗级的细胞分离、培养、冻存产品
定制化细胞培养体系开发服务(CRO)
细胞治疗CDMO服务

联系方式

  • 公司地址:园丰路69号1号楼401室