上海招聘

1. 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标等工作的指导、制定、实施、协调和检查考核工作；

2. 负责组织推进ISO、GMP、GLP及ICH等规范的执行，建立和完善公司质量管理体系，对该体系进行监控和审核，确保其有效运行；

3. 负责实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录、样品领用记录、对照品领用记录等的完整性、真实性、规范性的审核；

4. 负责公司有关体系文件的编制、审核、批准及完善，并指导、监督执行，负责制定内审、管理评审的计划并参与组织实施；

5. 负责对主要物料和服务供应商、委托生产厂的质量体系进行审计评估；

6. 负责质量事故的调查、处理和报告；

7. 负责开展质量管理体系的教育和培训。

任职要求:

1. 药物分析/药学/制药等相关专业，本科至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验；

2. 熟悉药品研发的药学和质量研究、质量保证工作，了解药品开发的基本原则和流程及药品注册经营相关的法律法规、指导原则，熟悉药品申报流程，或具有研发型企业或机构药物质量研究工作经验优先考虑；

3. 掌握系统的药品质量管理知识，能独立解决质量问题；

4. 良好的英语水平，良好的沟通协调和团队建设能力；

5. 熟练办公软件，有一定的文件撰写和修订能力；

5. 具有良好的质量意识和合规意识，有较强的责任心，并能够与药品研发其他部门紧密配合。

上海奥全生物医药科技有限公司是由有中美药学研发背景的资深科研人员成立，由海外留学归国人员管理的高科技医药新产品改良研发企业，公司位于上海市浦东新区和美国新泽西州， 专注血管、抗病毒等领域的创新制剂产品。
目前公司有一系列在研产品，已获两项专利和一个临床批文，并均已进入多中心II期临床。
公司的专长是药物制剂新产品开发，产品改良及解决难度较大的技术问题。
公司将以研发自己的创新制剂产品为主， 同时利用自身坚实的专业基础及先进的技术平台，为其他公司提供较好的解决技术问题的方案及合作开发新的产品。