上海招聘

工作职责:

1. 熟悉当前NMPA，FDA和其他相关法规部门的质量管理规范(GLP/GCLP)；

2. 监督在实验室进行的GLP/GCLP 专题，使其符合签署的实验计划书，相关标准操作规程（SOPs）及GLP/GCLP 法规的要求；

3. 撰写和维护检查/审核报告，并将其递交给专题负责人及机构负责人，指明此专题是否符合或偏离了相应的GLP/GCLP 法规，专题计划书及公司相关SOPs；

4. 向机构负责人汇报专题进行过程中遇到的可能危害专题完整性和有效性的重要问题或困难；

5. 进行实验室GLP/GCLP 检查，撰写检查报告，并及时向上级汇报所发现的问题；

6. 负责公司人遗项目的审核和自查

7. 其他被分配的工作。

任职资格:

经验/培训/教育:

1. 药学、化学、生物学或相关专业，本科及以上；

2. 2 年相关工作经验；

3. 教育经历与工作经验的相似结合，有人遗管理经验尤佳。

知识/技巧/能力:

1. 了解质量保证领域内通用的概念、准则及程序；

2. 具有良好的组织性，注重细节，并能够适应变化；

4. 具有有效的处理人际关系的技巧；

5. 具有在多个项目及完成日期的压力下工作的能力；

6. 有效安排工作顺序，管理工作方向的变化；

7. 具有团队精神；

8. 必须能够记录并保存法规要求下的必要记录；

9. 具有有效的中英文口头及书面交流能力；

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等，正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目，致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患，实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想。