制剂研发项目经理
上海泰亨实业有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-04
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
1. 负责制剂研究和开发,
2. 独立完成药物制剂的研究和开发工作,包括制剂处方和工艺的开发与优化、产品技术转移、放大及产品稳定性研究等
任职资格:
1. 药物制剂或药学, 化学工程, 高分子材料等相关专业,硕士及以上学历;
2. 有口服固体制剂项目研发相关工作经验(懂分析者为佳);
3. 熟悉中国及美国ANDA项目研发及申报流程;
4. 熟悉CFDA及FDA相关法规,并能独立撰写中英文报告;
5. 良好的英语沟通能力,包括书面和口语。
6. 熟练使用MS-OFFICE。
公司介绍
上海泰亨实业有限公司成立于1995年,是一家处于蓬勃发展阶段的制药企业。公司培养了一支高效的年轻团队,致力于产品研发、质量管理、法规注册和市场开拓。我们的研发和生产严格遵循US FDA和ICH的要求,为全球客户提供所需的医药产品和技术支持。
泰亨拥有丰富的原料药产品类型,涉及肿瘤,精神和心脑血管类等产品系列。目前已经取得了超过15个US DMF文号,上海的cGMP车间于2009年通过了US FDA的现场检查;同时泰亨还协助国内的合作生产企业,在欧美规范市场进行注册,并获得原料药产品上市批准。
我们的制剂部门专注于解决制剂产品开发中的各类问题,协助美国客户ANDA的制剂产品通过FDA的批准。服务覆盖cGMP/ANDA申报的咨询,仿制药的前期研发和产品开发等领域,并提供处方前研究、处方工艺开发、批放大,工艺验证以及按ICH指导方案进行稳定性研究等服务。
我们秉承诚信的原则,旨在成为符合国际化标准的制药企业,力求不断研发出更多的医药产品造福于社会。
泰亨拥有丰富的原料药产品类型,涉及肿瘤,精神和心脑血管类等产品系列。目前已经取得了超过15个US DMF文号,上海的cGMP车间于2009年通过了US FDA的现场检查;同时泰亨还协助国内的合作生产企业,在欧美规范市场进行注册,并获得原料药产品上市批准。
我们的制剂部门专注于解决制剂产品开发中的各类问题,协助美国客户ANDA的制剂产品通过FDA的批准。服务覆盖cGMP/ANDA申报的咨询,仿制药的前期研发和产品开发等领域,并提供处方前研究、处方工艺开发、批放大,工艺验证以及按ICH指导方案进行稳定性研究等服务。
我们秉承诚信的原则,旨在成为符合国际化标准的制药企业,力求不断研发出更多的医药产品造福于社会。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海市徐汇区关港工业园