冻干技术员/工程师
信立泰(苏州)药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-03
- 工作地点:太仓
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:中专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
1、熟悉药品冻干原理、掌握冻干工艺及设备,会进行设备故障或异常情况处理,能够解决药品冻干过程遇到的实际问题,优化冻干曲线,能进行设备的维护及保养。
2、具备良好的工作责任心,工作认真,能吃苦耐劳,勤奋踏实,有上进心和团队协作精神,能适应夜班。
3、熟练掌握本岗位的SMP、SOP等相关文件,严格按照工艺技术要求正确执行,参与SOP、记录等文件的起草修订或完善,对本岗位批准文件的符合性、适合性、可操作性、有效性负责。
4、进行新产品冻干试验、按规程进行药品冻干操作、对药品的冻干工艺符合性负责。
5、负责按规程对冻干机进CIP、SIP、冻干化霜等操作。
6、对本岗位的安全工作(无混药、错药、差错、火灾火警、设备)负责,下班时负责检查水、电、气、汽是否关好。
7、冻干过程中发生意外情况或所在区域所出现的任何潜在的风险,及时进行处理,有可能影响产品质量的情况及时向领导汇报。
8、协助完成区域内设施设备的安装调试、工程建设及相关验证工作。
9、对相关责任区的设施/设备/场地/工具/仪器仪表等做好维护工作,认真执行各项管理制度,按规定进行设备操作和日常维护保养。
10、熟悉无菌制剂生产,负责岗位操作和设备文件的编写。
11、确保生产岗位的安全工作,确保人员、设备安全;
12、根据生产指令,按照操作规程进行产品冻干操作;
13、负责本区域环境卫生及设备清洁,并对清洁卫生质量负责。
14、负责相关记录、台账的填写并整理确认。
公司介绍
信立泰(苏州)药业有限公司成立于2010年9月,注册资金8070.92万元,主要从事生物技术药物产业化开发,为上市公司深圳信立泰药业股份有限公司(股票代码002294)控股公司(信立泰药业2018年营业收入达46.52亿元,市值超过350亿元,位居国内医药工业企业前茅,先后荣膺“中国医药上市公司竞争力20强”、“中国中小板上市公司价值10强”)。
信立泰(苏州)药业建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心,现有NDA产品1项,临床Ⅱ期项目2项,SFDA临床审评中项目1项,以及若干储备项目,产品涉及肿瘤、组织修复、消化系统疾病、自身免疫疾病等领域,涵盖重组蛋白、重组抗体等。项目相关专利13项,授权专利9项。
苏州公司现有员工150人,本硕学历人员86%,涵盖生物、化学、医学专业。团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才,承担2013年江苏省成果转化专项资金项目,入选2015年江苏省“双创计划”团队。
信立泰(苏州)药业在太仓生物医药产业园投资约3亿元建设符合GMP要求的生物医药产业化基地,基地占地面积60亩,车间建筑面积13000m2,包括西林瓶水针/冻干粉针生产线、卡式瓶生产线,产能规模冻干粉针年产2000万支、重组蛋白100kg。原液车间、制剂车间2015年完成建设及设备负载运行,2016年取得《药品生产许可证》。
公司提供五险一金、带薪年假、职业培训、年度体检、年度旅游、文化体育娱乐活动及生日、结婚等各大礼金,免费提供一日三餐和舒适的住宿环境,坚持“以奋斗者为本”,建立激励薪酬体系,用适应和匹配的薪酬留住人才,提倡为卓越加薪。
信立泰(苏州)药业建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心,现有NDA产品1项,临床Ⅱ期项目2项,SFDA临床审评中项目1项,以及若干储备项目,产品涉及肿瘤、组织修复、消化系统疾病、自身免疫疾病等领域,涵盖重组蛋白、重组抗体等。项目相关专利13项,授权专利9项。
苏州公司现有员工150人,本硕学历人员86%,涵盖生物、化学、医学专业。团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才,承担2013年江苏省成果转化专项资金项目,入选2015年江苏省“双创计划”团队。
信立泰(苏州)药业在太仓生物医药产业园投资约3亿元建设符合GMP要求的生物医药产业化基地,基地占地面积60亩,车间建筑面积13000m2,包括西林瓶水针/冻干粉针生产线、卡式瓶生产线,产能规模冻干粉针年产2000万支、重组蛋白100kg。原液车间、制剂车间2015年完成建设及设备负载运行,2016年取得《药品生产许可证》。
公司提供五险一金、带薪年假、职业培训、年度体检、年度旅游、文化体育娱乐活动及生日、结婚等各大礼金,免费提供一日三餐和舒适的住宿环境,坚持“以奋斗者为本”,建立激励薪酬体系,用适应和匹配的薪酬留住人才,提倡为卓越加薪。
联系方式
- 公司地址:地址:span沙溪生物医药产业园金盟路1号