上海招聘

职责概述：

1.临床试验项目的临床方案、研究病历、病例报告表、研究者手册、总结报告、临床研究综述等相关资料的撰写、审核及修订；

2.指导、培训CRA，负责管理临床试验的各种材料供应及临床试验主文档的建立和管理，有规律更新所有的试验数据库，以保证信息准确；

4.监管、协调CRO公司、统计公司等第三方公司；

5.根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；

6.参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；

7.建立和维持学科领域KOL的关系。

任职要求：

1.本科以上学历；

2.3年以上临床项目管理经验；

3.熟悉临床试验流程，熟悉GCP；

4.良好的医药信息检索能力，具备英文阅读能力；

5.较强的沟通、协调能力，主动及良好的学习态度和学习能力；

6.有执业医师经历优先、医学相关专业优先、有新药注册经验者优先。

吉美瑞生(Regend Therapeutics)是海外归国特聘专家创立的新型制药公司，专注于干细胞治疗产品的研发生产及人体器官再生医学业务。吉美瑞生以“再造生命，重塑健康”为目标，为传统治疗手段无法满足的临床需求寻找再生医学解决方案。经过多年持续不断的研发和探索，吉美瑞生及其子公司仙荷医学(XLotus)在呼吸系统疾病治疗领域和***病治疗等领域取得了多项重大突破，研发成果入选中国医药生物技术年度十大进展，多个干细胞新药顺利进入或即将进入临床试验阶段。其中，REGEND001自体肺干细胞产品是我国首个获得药监局临床批件的原创干细胞新药，也是全球首个用于再生肺组织的产品，是呼吸系统疾病治疗领域具有里程碑意义的重磅新药。
吉美瑞生以强大的基础科学研发实力为发展基石，依靠突出的产品注册能力和商业化能力，以及与国际接轨的cGMP生产质量体系，取得了快速发展，成为中国细胞治疗行业的领军企业。在呼吸系统疾病治疗领域，与国内大部分***医疗机构有密切合作，承接多个国家科技部重点研发干细胞专项、国家卫健委干细胞临床研究备案项目。？我们期待和业内伙伴开展更多合作，实现共赢，引领再生医学革命，造福全球患者。
吉美瑞生郑重承诺：永远把广大患者的生命健康放在首位，为患者提供品质卓越、疗效明确、安全可靠的高性价比药品和医疗技术。吉美瑞生所有的科学家、管理者、股东、员工的知识和良心均奉献于促进和保护患者健康的事业。公司为各类人才提供广阔的发展空间，创造温馨、健康的工作环境，立足中国，放眼国际，倾力打造集研发、生产、技术服务、销售为一体的高科技医药企业。