上海招聘

职责描述：

1、生化测试

a. 协调检验人员的测试工作，保证生化测试工作的正常进行；

b. 根据产品需求建立合规的测试方法。负责新产品的生化性能验证方案报告的编制，包括（不限于）初始污染菌、无菌、环氧乙烷残留、不溶微粒、化学五项等；

c. 洁净车间的改造、日常维护环境及水系统验证方案报告的编制；

d. 与供方沟通协调产品灭菌相关工作，包括（不限于）产品灭菌过程确认，灭菌批记录审核等；

 

2、研发QA

   a. 配合研发工程师建立产品性能测试方法；

   b. 完成标准测试方法建立；

   c. 制定产品设计验证方案并主导实施；

   d. IQC、PQC、FQC文件编写；

 

3、其他工作

   领导安排的其他工作。

 

任职要求：

1、本科及以上学历，生物、化学、高分子专业背景；

2、熟练掌握各类灭菌法规标准及测试方法，掌握微生物相关基础知识；

3、了解ISO13485质量管理体系；

4、沟通能力强，工作认真负责。

 

 

 

江苏臻亿医疗科技有限公司是中国领先的专注于高端介入医疗器械研发、制造、销售的公司。由国内外知名专家顾问，和来自于医学、临床、机械、材料等领域的专业人才组成。核心团队成员在心血管介入领域具有超过十多年的产品开发、运营管理经验，是介入领域产品技术的开创者。对标全球最前沿技术，我们始终坚信产品的更新迭代是为了给更多的患者带来希望和转机，我们也相信凭借过硬的技术、专业的知识和持续的创新能力，我们可以为医生和患者提供最简便、实惠的解决方案，让更多人从我们的医疗创新中获益，促进中国健康乃至全球健康贡献巨大的力量！