上海招聘

岗位职能：

1. 依据《药品注册管理办法》和GCP等临床试验相关法规对所带项目全面管理、质量控制及督导，并按时保质量完成项目交付；

2. 按照项目时限，制定项目时间计划，整体把握试验进度；

3. 对项目进行成本管理，控制不必要的费用支出，审核CRA的监查计划；

4. 参与临床研究关键步骤；

5. 负责对临床研究项目中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理；

6. 负责CRA项目相关的培训工作；

7. 负责报告并协商解决在临床研究项目中发生的各种问题；

8. 通过项目管理工作，维护公司和研究中心良好的合作关系。

9. 对外协调各研究中心，申报者，数据管理与统计人员之间的关系，保持良好沟通。

10. 其他项目管理工作，包括建立项目管理体系（流程、文件等内容）。

任职要求：

1. 临床医学、药学或其他医药类相关专业，本科及以上学历；

2. 5年以上CRA工作经验；其中至少有3年以上肿瘤项目临床试验管理经验；

3. 工作有条理，目标导向，计划性与责任心强，具备良好的沟通协调能力、管理项目能力、较强的分析问题和解决问题的能力；

4. 熟悉药品注册管理办法、GCP法规等相关法规，熟悉临床研究全过程；

5. 具有较强的沟通能力，以及较强的管理、组织、协调和解决问题的能力；

6. 熟练的电脑操作能力，英语良好，能独立查阅有关文献资料，具备英文读写能力；

7. 具有较强的工作责任心、执行力和团队协作精神。

R&R Therapeutics Inc.（上海行深生物，以下简称为“行深生物”）是一家创新生物技术研发型企业，位于上海自贸区内。公司始终秉承着“厚德载物、治病救人”的理念，承载生命之重托，引领科技之前沿。行深海纳百川、精英荟萃，吸引、凝聚、培养了一批国内外专业卓越人才。

团队所建立的全新药物研发体系—reRNA？（可编程生命软件），致力于打造革命性的制药通用新模式，该模式涵盖药物发现、药物设计、药物制备生产、非临床及临床开发，最终将其推向全球市场。