上海招聘

描述

1.负责制剂工艺规程、操作规程、验证方案等文件审核;

2.负责工艺异常趋势监督，井根据异常趋势制定预防措施;

3.负责组织协调车间日常GMP管理:

4.负责组织异常情况调查，井根据异常制定紧急情况处理措施，输出调查结论;

主要工作

5.负责参与偏差，变更调查及评估,提出纠正预防措施并按计划完成实施工作;

6.负责制度建设及员工带教:

7负责设备、备件管理不断优化;

8.负责基础运营指标达成情况跟进。

要求

1.无菌制剂生产、质量验证管理经验:

2.有伺服类设备、冻干机类设备维保维修的经验;

3.年龄35岁以下。

1.有人员培养经验，精益生产经验优先。

优选条件:

2.设备运营管理、生产现场管理、现场QA经历、验证实施经历优先;

3.熟悉国内外无菌生产、GMP等法规文件优先。

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