项目管理,药学
上海美雅珂生物技术有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-03
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语
- 职位月薪:0.8-1.3万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 药品注册
职位描述
- 熟悉新药研发流程和申报要求;
- 协助项目管理负责人进行项目的管理,跟进项目的进展,并及时协调和反馈;
- 负责研发体系文件的形式审核;
- 负责研发体系文件和记录的收集、归档管理;
- 完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
- 本科学历,生物、药学和医学类相关专业;
- 1~2年项目管理或文件管理工作经验,有海外留学经历候选人优先;
- 良好的沟通和协调能力,学习能力强;
- 细心仔细,有耐心;
- 诚信、勤奋,具有良好的职业道德;
- 具有良好独立工作能力和团队合作精神。
职能类别:医药技术研发管理人员药品注册
公司介绍
上海美雅珂生物技术有限责任公司为中外合资创办,成立于2014年初,选址在人才济济的上海浦东张江高科技园区,目前建有一千五百平米的办公区和洁净实验区,配备高端生物医药人才和世界一流的生物制药仪器设备。
公司致力于癌症靶向治疗新药 – 世界前沿技术抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC)的研发、临床研究及产业化。公司分别在2017年8月和2018年5月获得两个自主研发的创新ADC药物的CFDA临床批件,并已开展或启动I期临床研究;公司在2018年7月申报了第三个创新ADC药物的IND临床申请;后续多个靶向新药也将以每年一个IND申报的进展速度推进。目前开发的多个靶向治疗ADC新药主要涵盖结直肠癌、食管癌、肺癌、乳腺癌、胃癌和淋巴癌等治疗领域。
公司核心管理团队成员来自于美国GSK, Seattle Genetics等著名跨国生物制药企业,具有数十年丰富的生物制药研发、临床研究、全球法规注册和GMP生产的经验。
公司致力于癌症靶向治疗新药 – 世界前沿技术抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC)的研发、临床研究及产业化。公司分别在2017年8月和2018年5月获得两个自主研发的创新ADC药物的CFDA临床批件,并已开展或启动I期临床研究;公司在2018年7月申报了第三个创新ADC药物的IND临床申请;后续多个靶向新药也将以每年一个IND申报的进展速度推进。目前开发的多个靶向治疗ADC新药主要涵盖结直肠癌、食管癌、肺癌、乳腺癌、胃癌和淋巴癌等治疗领域。
公司核心管理团队成员来自于美国GSK, Seattle Genetics等著名跨国生物制药企业,具有数十年丰富的生物制药研发、临床研究、全球法规注册和GMP生产的经验。
联系方式
- 公司地址:地址:span浦江镇(靠近万芳路天松路))