上海招聘

主要职责

• 负责文件和记录管理，批记录审核。

· 负责计划和组织内审，汇总审核报告，并跟踪改进措施。

· 负责管理纠正预防措施，包括发起、跟踪和关闭。

· 负责安排和准备外部审核，并准备回复报告。

· 负责外来法规文件的监控；

· 负责月度质量信息收集，协助准备管理评审。

· 负责维护CE技术文档和支持相关注册资料准备。

·

任职资格：

工作经验要求:具有2年以上的医疗器械、制药行业产品质量体系管理相关职位。

教育背景:大专以上学历，医药相关专业。

能力要求：

• 熟悉“医疗器械生产质量管理规范”以及附录无菌医疗器械, ISO 13485：2016, 其他国际国内医疗器械相关法规。
• 良好的口头沟通和报告写作技能。
• 良好的沟通和工作协调能力。

优先考虑资质：

· 具有ISO13485内审员资格优先

• 熟悉医疗器械法律法规，CE以及其他法规和技术指南。

2013年，经过多年来对技术的钻研、开发，以及对市场的调查研究，创业团队的核心成员共同合作，创建了上海魅丽纬叶医疗科技有限公司(shanghai golden leaf medtech co., ltd.) 。
魅丽纬叶坐落于上海***孵化器上海聚科生物园内，拥有1000平的独立生产厂房，专业从事血管介入高端医疗器械的研发、生产和销售。我司的创业团队由充满创新活力和管理经验的资深企业家、科学家、海归学者领导，在微创介入领域拥有多项全球领先、独立知识产权的专利技术，并与全球知名医学专家，大学和医院有着紧密的合作关系，同时已有著名风投公司注资我司，对我司的未来发展寄予厚望。
我司本着以科技之手、善德之心，为呵护您的健康，挥洒您的魅丽人生，创建不世伟业。我司为加入到团队中的每一位成员，提供极具发展潜力的、能够充分发挥能力的环境和优越的待遇福利。希望您可以加入到我们这个朝气蓬勃的团队，共同面对无穷的机遇与挑战。