上海招聘

主要职责：

1. 负责公司质量管理制度的制定和优化，并监督、指导各相关部门有效运行。

2.负责公司医疗器械经营质量管理体系的完善及改进工作，负责对首营企业和首营品种的审批。

3.负责对新成立的分子公司基于法规并结合总部质量管理体系要求，指导建立符合当地要求的质量管理体系并监督实施。

4.负责药监证件的办理、变更、延续等。

5.负责对产品质量行使质量裁决权，并按规定进行产品不良反应的报告。

6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实。

7.从质量角度完成公司年度审计工作。

8.处理本公司的日常质量事务，落实跟进风险的识别和整改。

9.组织开展质量管理培训。

任职要求：

1. 具有医疗器械、机械、电子、化学、材料等相关理工科专业、本科以上学历；

2. 熟悉ISO质量管理体系，了解医疗器械监管法律法规，拥有内审员证书；

3. 掌握质检、质保等方面知识，能够建立和完善公司的质量体系；

4. 从事医疗器械行业质量管理工作5年以上经验

5. 有较强的组织、协调和沟通能力，工作严谨

上海合璞医疗科技有限公司成立于2016年，注册资金2亿，是一家专注于骨科植入物、人工关节及脊柱产品营销服务及物流配送服务的创新企业。公司以专业国际领先品牌为依托和智能化的技术平台及多家世界***合作商，为终端客户提供治疗骨科及肌肉疾患提供优质的解决方案。公司销售网络遍布全国，同时为客户提供快速、高效和持续的一站式服务。减轻患者疼痛，改善运动功能，提高生活质量是我们不变的经营宗旨。我们汇聚具有相同理念的优秀员工在一起，欢迎你的加入。