上海招聘

1.组织完善公司质量体系，审查公司规章制度和业务流程,并根据法律法规提出制订或者修订建议；

2.持续跟踪国内外法律法规、监管规定的变化，组织落实QA培训；

3.组织实施质量监督检查；

4.对公司新产品、新业务、新流程进行合规评估，提交合规评审报告，事前规避风险；

5.进行产品认证、生产许可证、体系认证、审核员和评审员注册、质量检验机构和实验室考核等合格评定管理；

6.调节质量纠纷，组织对重大质量事故调查分析；

7.研究开发检验技术、检验方法、检验仪器设备；

8.制定质量技术法规并监督实施；

9.设计、实施、改进、评价质量与可靠性信息系统；

任职要求：

1.3年以上质量管理工作经验；

2.生物技术、药学、医学等相关专业，本科及以上学历；

3.熟悉国内外生物制药行业研发、生产、质量、注册等相关法规；

4.熟练使用各种质量工具，较强的过程控制统计能力、强烈的质量意识和质量风险分析能力、较强的失效模式分析能力、较强的分析问题和解决问题的能力；

5.英文听说读写流利；

6.具有较强的组织管理能力、判断与决策能力、计划与执行能力；

上海乐纯生物技术有限公司，致力于为生物制药行业提供优质的、创新的一次性工艺技术及整体解决方案，是中国较早从事一次性工艺设备及耗材研发、制造的高新技术企业。深耕生物制药领域，广泛服务于抗体、疫苗、细胞和基因治疗等高科技客户；专注一次性工艺技术产品解决方案，全方位应用在生物工艺中的上游细胞培养、下游纯化以及最终制剂灌装等流程，并伴随生物制药全生命周期，贯穿于研发、中试及商业化生产阶段；引领一次性工艺技术快速本土化的进程，打通了上下游产业链。
拥有前瞻及创新思维的管理团队；全球化、跨行业的研发团队；生物制药领域资深技术专家团队；10年以上经验的精益生产制造团队；具备先进质量管理理念、扎根生命科学领域十余年的专业化、国际化的质量团队；丰富经验的跨国企业咨询与验证服务团队。拥有多个一次性耗材和设备的生产加工基地，为客户提供高质量的定制化生物工艺解决方案。
乐纯生物在上海建立了上万平的创新中心，包含数个交叉学科创新技术平台，客户验证服务中心，生物工艺应用培训中心，同时在美国波士顿建设全球前沿生物科技研发中心。乐纯生物丰富的研发管线囊括了抗体、疫苗、细胞疗法、mRNA等前沿药物领域，致力于成为国际领先的一次性生物制药工艺完整解决方案服务商。拥有多项生物医药一次性工艺相关核心专利技术，产品具有安全、可靠、低成本、环保等多重优势，帮助生物技术及制药企业更好地符合新版？GMP、环保和EHS等要求。
荣获“国家高新技术企业”、“上海科技小巨人”、“上海市专精特新企业”、“工信部‘专精特新’小巨人”等资质荣誉，并参与撰写了国内团体标准《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》。在全球疫情持续影响、经济增长备受考验的大背景下，乐纯生物充分承担企业社会责任，不惜放弃高利润海外订单，积极排产国内疫苗客户，为新冠疫苗的生产保驾护航，多次获得***医药行业及疫苗协会的感谢及肯定。
在上海浦东科创集团，中金资本，高瓴资本等知名资本的助力下，开展生物制药一次性工艺上下游产品技术的研发创新及商业化运营，从解决生物制药“卡脖子”技术和产品，到探索一次性工艺“深水区”的产业链技术革新。以技术创新为驱动，成为全球生物制药企业可信赖的合作伙伴，推动中国，乃至世界生物制药行业的健康快速发展，并为更精准有效的生物药普惠大众做出积极的推动和贡献。