上海 [切换城市] 上海招聘上海生物/制药/医疗器械招聘上海医药技术研发管理人员招聘

质量技术经理

上海乐纯生物技术有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医药技术研发管理人员

职位描述

1.负责质量技术全面工作;

2.负责生产工艺的开发和测试,及时完成各项测试方案及报告;

3.负责优化生产工艺流程,提高产品CPK;

4.负责新设备投产相关工作;

5.负责根据产能需求规划并提供生产线生产设备;

6.负责研发转生产相关工作;

7.负责生产设备及生产工艺确认和验证,确保设备及工艺有效实施;

8.负责计量器具管理工作;

9.负责对使用部门进行工艺、设备培训,并对执行情况进行监督;

10.积极开展技术攻关和技术改进工作,对技术改进方案与措施,负责签署意见,不断提高工艺技术水平;

任职要求:

1.具有3年以上与一次性使用系统、材料相关的质量和技术工作经验;

2.材料学、生物技术相关专业本科以上学历;

3.熟悉USP、ISO、中国药典等法规;

4.掌握质量管理流程,具有学习能力,了解国外的质量检验和质量控制的新方法、新技术;

5.具有良好的领导管理能力;

6.具备良好的判断力和决策能力;

7.具有良好的抗压能力,能够处理好在工作中面临的压力;

8.良好的英语阅读和口语表达能力。

公司介绍

上海乐纯生物技术有限公司,致力于为生物制药行业提供优质的、创新的一次性工艺技术及整体解决方案,是中国较早从事一次性工艺设备及耗材研发、制造的高新技术企业。深耕生物制药领域,广泛服务于抗体、疫苗、细胞和基因治疗等高科技客户;专注一次性工艺技术产品解决方案,全方位应用在生物工艺中的上游细胞培养、下游纯化以及最终制剂灌装等流程,并伴随生物制药全生命周期,贯穿于研发、中试及商业化生产阶段;引领一次性工艺技术快速本土化的进程,打通了上下游产业链。
拥有前瞻及创新思维的管理团队;全球化、跨行业的研发团队;生物制药领域资深技术专家团队;10年以上经验的精益生产制造团队;具备先进质量管理理念、扎根生命科学领域十余年的专业化、国际化的质量团队;丰富经验的跨国企业咨询与验证服务团队。拥有多个一次性耗材和设备的生产加工基地,为客户提供高质量的定制化生物工艺解决方案。
乐纯生物在上海建立了上万平的创新中心,包含数个交叉学科创新技术平台,客户验证服务中心,生物工艺应用培训中心,同时在美国波士顿建设全球前沿生物科技研发中心。乐纯生物丰富的研发管线囊括了抗体、疫苗、细胞疗法、mRNA等前沿药物领域,致力于成为国际领先的一次性生物制药工艺完整解决方案服务商。拥有多项生物医药一次性工艺相关核心专利技术,产品具有安全、可靠、低成本、环保等多重优势,帮助生物技术及制药企业更好地符合新版?GMP、环保和EHS等要求。
荣获“国家高新技术企业”、“上海科技小巨人”、“上海市专精特新企业”、“工信部‘专精特新’小巨人”等资质荣誉,并参与撰写了国内团体标准《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》。在全球疫情持续影响、经济增长备受考验的大背景下,乐纯生物充分承担企业社会责任,不惜放弃高利润海外订单,积极排产国内疫苗客户,为新冠疫苗的生产保驾护航,多次获得***医药行业及疫苗协会的感谢及肯定。
在上海浦东科创集团,中金资本,高瓴资本等知名资本的助力下,开展生物制药一次性工艺上下游产品技术的研发创新及商业化运营,从解决生物制药“卡脖子”技术和产品,到探索一次性工艺“深水区”的产业链技术革新。以技术创新为驱动,成为全球生物制药企业可信赖的合作伙伴,推动中国,乃至世界生物制药行业的健康快速发展,并为更精准有效的生物药普惠大众做出积极的推动和贡献。

联系方式

  • 公司地址:云振路410号3号楼