上海招聘

1.负责建立和维护有效的质量管理体系（如ISO 9001）以满足公司和客户的要求；

2.负责协调相关部门及时完成客户投诉的调查、有效措施的建立并监督实施；

3.负责客户审核和体系审核工作和审核发现的根本原因分析以及有效措施的建立并监督实施；

4.支持供应链部门及时完成供应商的审核和评估，确保原材料符合公司的要求；

5.负责公司全面质量管理工作（内审、自查、管理评审、质量方针目标、品质统计、产品持续改进的策划和实施、不合格品评审和处置等），适时向公司领导提出保证产品质量和体系改进建议；

6.熟练掌握质量分析工具，负责与质量管理体系有关的数据分析；

7.确保实验室提供及时和有效的、准确的且符合精度要求的分析数据，满足原材料、中间品、成品以及研发和客户方面的分析需求；

8.负责协调公司各相关部门及时完成变更评估和监督完成变更的相关措施，并定期报告；

9.及时完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1.2年以上质量管理工作经历；

2.医药、生物技术相关专业本科以上学历；

3.有建立和维护质量管理体系的经验（ISO 9001或GMP）和学习新知识的能力；

4.熟练使用各种质量工具，较强的过程控制统计能力、强烈的质量意识和质量风险分析能力、较强的失效模式分析能力、较强的分析问题和解决问题的能力，

5.英文听说读写流利；

6.以解决问题的过程为基础和必要条件，充分尊重事实，以最终的结果为导向；

7.具有较强的组织管理能力、判断与决策能力、计划与执行能力；

8.良好的处理人际关系能力和沟通能力和团队合作精神以及具有开放性思维；

上海乐纯生物技术有限公司，致力于为生物制药行业提供优质的、创新的一次性工艺技术及整体解决方案，是中国较早从事一次性工艺设备及耗材研发、制造的高新技术企业。深耕生物制药领域，广泛服务于抗体、疫苗、细胞和基因治疗等高科技客户；专注一次性工艺技术产品解决方案，全方位应用在生物工艺中的上游细胞培养、下游纯化以及最终制剂灌装等流程，并伴随生物制药全生命周期，贯穿于研发、中试及商业化生产阶段；引领一次性工艺技术快速本土化的进程，打通了上下游产业链。
拥有前瞻及创新思维的管理团队；全球化、跨行业的研发团队；生物制药领域资深技术专家团队；10年以上经验的精益生产制造团队；具备先进质量管理理念、扎根生命科学领域十余年的专业化、国际化的质量团队；丰富经验的跨国企业咨询与验证服务团队。拥有多个一次性耗材和设备的生产加工基地，为客户提供高质量的定制化生物工艺解决方案。
乐纯生物在上海建立了上万平的创新中心，包含数个交叉学科创新技术平台，客户验证服务中心，生物工艺应用培训中心，同时在美国波士顿建设全球前沿生物科技研发中心。乐纯生物丰富的研发管线囊括了抗体、疫苗、细胞疗法、mRNA等前沿药物领域，致力于成为国际领先的一次性生物制药工艺完整解决方案服务商。拥有多项生物医药一次性工艺相关核心专利技术，产品具有安全、可靠、低成本、环保等多重优势，帮助生物技术及制药企业更好地符合新版？GMP、环保和EHS等要求。
荣获“国家高新技术企业”、“上海科技小巨人”、“上海市专精特新企业”、“工信部‘专精特新’小巨人”等资质荣誉，并参与撰写了国内团体标准《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》。在全球疫情持续影响、经济增长备受考验的大背景下，乐纯生物充分承担企业社会责任，不惜放弃高利润海外订单，积极排产国内疫苗客户，为新冠疫苗的生产保驾护航，多次获得***医药行业及疫苗协会的感谢及肯定。
在上海浦东科创集团，中金资本，高瓴资本等知名资本的助力下，开展生物制药一次性工艺上下游产品技术的研发创新及商业化运营，从解决生物制药“卡脖子”技术和产品，到探索一次性工艺“深水区”的产业链技术革新。以技术创新为驱动，成为全球生物制药企业可信赖的合作伙伴，推动中国，乃至世界生物制药行业的健康快速发展，并为更精准有效的生物药普惠大众做出积极的推动和贡献。