上海招聘

职责概述：

1. 负责医学事务、临床试验管理，能够根据研发需求书写IND申报所需临床资料、临床研究综述、临床试验方案以及其他关键性的资料，包括知情同意书、病例报告表、药物治疗指南和患者须知、研究者手册以及临床总结报告等；

2. 负责督促CRO公司医学监查，包括：入排除标准的医学监查、药物相互作用判断、疗效和安全性数据的医学监查、医学判断和逻辑性审核、阶段性汇总分析及报告；

3. 协助注册和临床操作团队共同解决注册以及临床实施过程中遇到的各种疑难问题；

4. 定期收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略发展；

5. 具有优秀的组织管理和培训经验，能够对操作团队进行相关医学知识培训；

任职要求：

1. 临床医学/临床药理硕士；

2. 有内科主治医生经验；

3. 5年以上在医药企业从事新药临床研究、医学事务，参与过临床研究方案设计及医学事务者；

4. 熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规的要求；

5. 良好的组织、策划和交流能力。

吉美瑞生(Regend Therapeutics)是海外归国特聘专家创立的新型制药公司，专注于干细胞治疗产品的研发生产及人体器官再生医学业务。吉美瑞生以“再造生命，重塑健康”为目标，为传统治疗手段无法满足的临床需求寻找再生医学解决方案。经过多年持续不断的研发和探索，吉美瑞生及其子公司仙荷医学(XLotus)在呼吸系统疾病治疗领域和***病治疗等领域取得了多项重大突破，研发成果入选中国医药生物技术年度十大进展，多个干细胞新药顺利进入或即将进入临床试验阶段。其中，REGEND001自体肺干细胞产品是我国首个获得药监局临床批件的原创干细胞新药，也是全球首个用于再生肺组织的产品，是呼吸系统疾病治疗领域具有里程碑意义的重磅新药。
吉美瑞生以强大的基础科学研发实力为发展基石，依靠突出的产品注册能力和商业化能力，以及与国际接轨的cGMP生产质量体系，取得了快速发展，成为中国细胞治疗行业的领军企业。在呼吸系统疾病治疗领域，与国内大部分***医疗机构有密切合作，承接多个国家科技部重点研发干细胞专项、国家卫健委干细胞临床研究备案项目。？我们期待和业内伙伴开展更多合作，实现共赢，引领再生医学革命，造福全球患者。
吉美瑞生郑重承诺：永远把广大患者的生命健康放在首位，为患者提供品质卓越、疗效明确、安全可靠的高性价比药品和医疗技术。吉美瑞生所有的科学家、管理者、股东、员工的知识和良心均奉献于促进和保护患者健康的事业。公司为各类人才提供广阔的发展空间，创造温馨、健康的工作环境，立足中国，放眼国际，倾力打造集研发、生产、技术服务、销售为一体的高科技医药企业。