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材料工程师

上海佩尼医疗科技发展有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-11-04
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  医疗器械生产/质量管理

职位描述

负责产品设计开发过程中的评价方法建立;

负责技术研究、材料研究、技术改进中的评价方法建立;

负责形成初始QC工程图及检验指导书并评审;

负责评价方法建立过程中的资源配置;

负责测量系统分析评价MSA;

负责横向部门的产品评价方法的培训;

产品注册:

负责收集国内外销售国的法规、标准等的动向并更新内部技术文件;

负责注册的总计划编制;

负责注册资料的编制;

负责注册的外送评价工作;

负责注册临床验证跟踪工作;

负责注册申报并获得产品注册证;

产品成果转化:负责专利申报、公司内检测部门资质认定、研发机构认定申报工作;

配合上级主管,完成交代的其他工作





公司介绍

上海佩尼医疗科技发展有限公司是国内首批进入血液净化领域的高新技术企业,公司本部在上海浦东新区。佩尼医疗专注于膜式血液净化高端产品的研发,目前已上市产品有血液透析器(低通、高通)、血液透析滤过器、透析液过滤器等,是中国血液净化高值耗材中品规齐全、也是中国目前***一家坚持采用德国进口“聚醚砜膜材”作为全系列产品主要核心材料的生产型企业,坚持生产“中国制造、德国品质”的国产高端血液净化产品,质量媲美同类进口产品,可直接替代。
佩尼医疗血液净化产品已上市运用十年,在全国六百多家医疗机 构广泛使用,其中包括上海的瑞金、长征、新华、仁济、六院、湖北省人民医院、安徽省立医院等等。优异的产品品质得到了专家与患者的一致认可,在业内已形成良好的质量口碑,是国内血液净化高值耗材综合排名名列前茅的企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span康桥东路1159弄101号