上海招聘

岗位职责：

1、负责医疗器械体系的构建与管理、包括FDA、CE等；

2、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；

3、根据项目需要协助上级完成医疗器械管理体系并指导运营直至通过体系检查；

4、跟踪体系服务项目完成情况，保证体系正常运行有效并协助体系内部、外部审核工作。

5、协助完成本部门安排的其他事宜。

任职要求：

1、生物医学工程、检验、生物制品等专业专科及以上学历；

2、熟悉医疗器械相关法规及办事流程，有医疗器械咨询服务相关经验者优先考虑；

3、熟悉医疗器械生产体系的运行和管理；

4、熟悉ISO13485质量管理体系或了解CE、FDA相关认证程序；

5、具有良好的团队合作及对外沟通能力，有责任心，细心，踏实。

上海六普科技股份有限公司成立于2003年，作为行业的领导者，六普见证并参与了中国快速制造行业的变革，发展成为一家集产品设计、生产一站式全能快速生产制造的工厂。拥有专业的工程师队伍和服务团队，秉承业界工匠精神，为客户提供产品开发与生产全面的解决方案，以多品种、小批量、交货快，满足各行业客户的定制化订单要求。坚持以客户为中心，快速响应客户需求，持续为客户创造长期价值进而成就客户的发展，始终坚持以市场为导向，以产品为核心，以技术为基础，自成立之初便将技术领先作为首要战略规划，在自主知识产权、技术研发、科技成果转化等多个环节不断创新突破，获得了多项国家发明专利、实用新型发明专利和计算机软件著作权。
我们可为您提供：3D打印服务、五轴龙门加工（主模型加工）、中小批量试制、反应注射成型(RIM)、快速样件、快速模具、工装、检具以及各种非标设备的设计与加工等， 涉及的行业有、汽车领域、医疗器械、工业模型、智能机器人、智能家电、航空船舶、工装夹具、代表客户有：上汽集团、华晨汽车、西门子医疗、上海联影医疗、ABB、丹纳赫、马勒、科大智能机器人等。
2019年公司内部就进行了股份制改革，在生产安全、环保等方面取得了出色的成果。2019年12月27日，公司在上海股权托管交易中心挂牌，股权代码：300307。
公司依托长期对医疗器械的研发能力及与国内各大医疗机构的合作，在公司生产医疗器械设备的基础上，扩大公司生产的医疗仪器类产品范围，于2020年3月成立子公司“上海六普医疗科技有限公司”，以3D打印技术在精准医疗的应用为目标，将3D打印技术引入口腔医疗器械生产领域，专注于数字化正畸技术及隐形矫治器的研发和制造，努力实现个性化定制式隐形矫治器的规模化生产。未来，六普将以品牌为引领，创新和资本为驱动，为广大正畸患者提供更加安心、有效和舒适的隐形矫治产品和服务，以科技赋能健康和美丽。
岳阳哈工三维科技有限公司为上海六普科技股份有限公司子公司，位于岳阳市云溪区云港路万企国际2A 3F,公司是一家专注于3D打印机、数字化场景搭建等高新技术装备的研发生产和销售的专业公司，公司生产的设备广泛应应用于手板、模型、模具、期末配件、制鞋业、文创、口腔医疗、医疗护板以及教育科研等多个行业领域。