上海招聘

  

岗位职责：
1.负责项目的临床前药理、毒理等研究工作；
2.负责制定或实施临床前研发项目的药理、药代、毒理实验研究方案，进行研发项目相关的药理、药代、毒理学等部分的调研；
3.与委托单位或公司内部相关功能部门沟通协作，完成临床前研究项目的pre-IND药理、药代和毒理学评价，及时跟进试验进度，完成或审阅试验报告；
4.负责新药申报资料中药理、药代及毒理部分的撰写，与注册部合作完成新药申报工作；
5.及时协调、解决实验进程中可能产生的问题，以便项目顺利进行；
6.为其它在研项目提供技术支持。
 

任职要求：
1.生物学，药学或毒理学等相关专业本科以上学历，具有临床前相关工作经历3年以上，有新药研究与申报经验者优先； 

 2.熟悉满足IND申报需求的临床前药理毒理研究以及CFDA/FDA相关生物药的GLP法规工作要求和指导原则；
3.熟悉药物临床前研发过程以及抗肿瘤药物有效性和安全性的临床前研究评价； 

 4.熟悉药理、药代、毒理研究相关的实验技术，包括体外及体内试验；具有较强独立工作能力；对实验数据的分析处理及判断；
5.有较强的英语阅读和写作能力，能独立查阅有关文献资料、撰写相关专业报告及申报资料；
6.具备良好的协调能力，沟通能力和执行力。
7.具有与临床前药理毒理研究单位或CRO合作经验者优先。

8.诚信、勤奋，认真，细心，具有良好的职业道德。

  

上海美雅珂生物技术有限责任公司为中外合资创办，成立于2014年初，选址在人才济济的上海浦东张江高科技园区，目前建有一千五百平米的办公区和洁净实验区，配备高端生物医药人才和世界一流的生物制药仪器设备。
公司致力于癌症靶向治疗新药 – 世界前沿技术抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC）的研发、临床研究及产业化。公司分别在2017年8月和2018年5月获得两个自主研发的创新ADC药物的CFDA临床批件，并已开展或启动I期临床研究；公司在2018年7月申报了第三个创新ADC药物的IND临床申请；后续多个靶向新药也将以每年一个IND申报的进展速度推进。目前开发的多个靶向治疗ADC新药主要涵盖结直肠癌、食管癌、肺癌、乳腺癌、胃癌和淋巴癌等治疗领域。
公司核心管理团队成员来自于美国GSK, Seattle Genetics等著名跨国生物制药企业，具有数十年丰富的生物制药研发、临床研究、全球法规注册和GMP生产的经验。