临床数据管理总监
上海韧致医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-03
- 工作地点:上海-闵行区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2.5-5万/月
- 职位类别:临床数据分析员
职位描述
管理临床数据部门的日常工作、项目、人员和预算;
建立并完善临床数据部门的系统和功能模块,建立健全临床数据团队;
建立临床数据管理部门的质量体系,并维护运转;
负责筛选合适的EDC系统以及数据库软件,并进行评估;
.负责组织实施公司所有临床试验的数据管理;
参与及协助临床试验方案设计及总结报告起草;
负责研究解决临床试验中的各种数据管理问题。
任职要求
有5年以上临床数据管理及团队管理的经验;
临床医学、药学、生物工程及数学统计以及计算机等相关专业本科以上学历;
熟悉并掌握临床数据的管理流程及数据存储的环境、软硬件的使用等;
熟悉药物研发流程及细节;
掌握临床研究各类规范:FDA、ICH、GCP等;
具备OracleClinical、Medidata Rave、SQL and PL/SQL 等EDC系统及数据知识。
有统计分析经验,优先考虑。
职能类别:临床数据分析员
公司介绍
上海韧致医学研究有限公司成立于2010年1月,是专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务与解决方案的合同研究组织(CRO)。自公司成立以来一直致力于为客户提供高质量和高效率的医药研发服务,帮助客户降低研发风险、节约研发经费,推进产品市场化进程。公司总部位于上海,在多个城市设有常驻监查员和服务网点,构筑了涵盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。
联系方式
- 公司地址:越秀区大南路2号1107房