上海招聘

该岗位将全面负责公司在研新药项目中国、美国申报的临床前评价及IND工作,包括但不限于制定计划、设立目标、组织团队并实施计划，协调各方面关系（包括供应商、CMO、CRO等），确保项目按计划推进和达成既定目标。具体职责包括：

1. 根据公司战略目标，制定、领导和执行非临床IND开发计划。

2. 制定所负责项目的预算，控制并调节试验费用开支。

3. 为所负责开发项目制定里程碑、时间节点及工作流程，确保按期完成里程碑事件和工作目标。

4. 协助临床前开发部门在先导化合物开发及作用机制研究方面的工作。

5. 负责公司内部的药效及毒理研究。

6. 负责外部合作方包括原料（制剂）供应商、CMO、CRO等的选择、审查和管理，包括询价、价格估算等；负责在项目实施过程中与各合作方的沟通协调，发现并解决问题，确保各项外包工作的质量和进度。

7. 负责IND申报所需的各项体外研究及临床前研究计划制定、实施和数据准备和申报工作。

8. 负责与监管部门的各项沟通工作，包括药理、毒理及其他pre-IND及IND过程。

9. 参与临床试验方案的制定，确保所负责项目向临床开发阶段的顺利推进。

任职要求：

1. 生物医学、药学相关博士学位，5年以上相关工作经验，负责过至少两个创新药的临床申报工作。

2. 熟悉药物研发过程，熟悉中国、美国IND法规要求，有双报经验者优先。

3. 具备优秀的领导、决策和判断能力，良好的管理能力和沟通能力。

4. 有国际制药公司或CRO公司相关工作经验者优先。

5. 具有小核酸药物开发经验者优先。

6. 良好的英文口语及书面交流能力。

    中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司（Ractigen Therapeutics）是一家处于临床前期的初创型新药研发中外合资企业。公司致力于研发以“RNA激活”技术为核心的创新型（first-in-class）小核酸药与疾病治疗方法。
    RNA激活（RNAa）技术是目前***能够实现内源性基因激活并已进入临床验证的颠覆性技术, 通过重新开启内源性基因的表达、恢复蛋白质的天然功能来治疗疾病，克服了现有靶向治疗药物只能抑制靶基因靶蛋白表达的不足。RNA激活技术因此有望成为革命性的治疗方法，为大量疾病的治疗带来希望。
    中美瑞康已获得5千万的天使投资，拥有一支具备国际视野和创新能力的国际化团队，以及处于国际领先地位的系列小核酸药物开发知识产权。技术研发由“RNA激活”领域的开创者李龙承教授主导，团队成员包括多名外籍专家。占地近2500平米，研发环境优越。
    中美瑞康正在面向全球招聘优秀的团队成员。如果你认可我们的使命和事业—开发全新的RNA激活药 改善人类健康， 并且敢于冒险，勤奋执着，愿意与中美瑞康的其他科学家和研发人员一道共同努力来实现梦想，中美瑞康将热忱地欢迎你的加入。此外，中美瑞康也将提供丰厚并有市场竞争力的薪资福利。

    公司地址：江苏省南通市如东高新区生命健康产业园18号楼。
 
    微信公众号：Ractigen