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CRA/临床监察员

艾美探索者生物医药研发有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床监查员

职位描述


1. 进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验中心筛选、伦理报批、PI沟通、现场访视和质量监控等工作

2. 协调临床中心、机构伦理、PI、临床医生、受试者等各方关系,保证项目进度

3. 完成各中心临床试验合作协议、付款,组织方案讨论会、启动会和总结会等工作

4. 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中出现的问题,确保试验质量

5. 确保研究数据及时、准确、完整。定期归纳并提交监查报告,整理更新研究者文件夹

6. 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理

7. 完成上级主管交办的其它工作任务

任职要求:


1. 2年以上工作经验,医学或药学专业本科以上学历,有GCP等相关从业资格证书

2. 有疫苗或生物制品临床研究经验者优先

2. 熟悉临床试验流程,有较好的临床医学、药理学、药学的专业知识储备

3. 工作积极主动,沟通能力强,责任心好,有较强的学习能力,独立工作能力好

4. 熟练使用WORD、EXCEL、PPT等办公软件

5. 能够适应合理出差




公司介绍

艾美疫苗股份有限公司(简称:艾美疫苗集团)成立于2011年,注册资本10亿元人民币,是目前国内专注于人用疫苗的研发、生产、销售及冷链物流配送一体化的民营疫苗全产业链集团公司,目前集团旗下控股艾美汉信疫苗(大连)有限公司,艾美卫信生物药业(浙江)有限公司,艾美康淮生物制药(江苏)有限公司,宁波荣安生物药业有限公司4家人用疫苗生产企业,分别坐落于大连、宁海、泰州及宁波。集团还拥有2家疫苗研究院坐落于上海闵行区、泰州,达成了“研发+生产+流通”的全产业链布局,是国内在售产品最多、储备品种最为丰富并且资源牌照最齐全的疫苗产业集团。
    研发方面:艾美疫苗集团整合已有数据和技术,实现了集团内部技术交流,建立多个苗种的在研产品储备,并且有能力开展多价、联合疫苗的研发工作;
    生产方面,艾美疫苗集团拥有狂犬病、流感、肝炎、脑炎等多种病症的批准文号产品,实现规模效应摊薄固定成本、提高整体盈利能力;
    流通方面,艾美疫苗集团集成各苗种的流通渠道,实现了渠道共享。
艾美疫苗集团计划在集“研发-生产-流通”为一体的疫苗全产业链业务模式的基础上,在疫苗产品研发和生产方面专注“高科技、高毛利、高成长”的新型 II 类疫苗为主要发展方向,疫苗流通方面建立“自营+推广”双轮驱动的营收源泉,并以“外延并购+深入整合”形成全牌照、多主体的经营资源,会逐步将自身打造成一个国内疫苗行业的领跑者。
    艾美探索者生物医药研发有限公司,简称艾美疫苗(上海)研究院,始建于2018年,位于上海市,是艾美疫苗集团生物疫苗新药的研发平台,目前在研的主要产品有:吸附破伤风疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、人乳头瘤病毒(HPV)疫苗等。
    艾美疫苗集团各分/子公司特此招贤纳士,我们真诚欢迎怀有创新精神,勇于面对挑战,富有责任心的人士加入艾美疫苗集团,共铸辉煌!

联系方式

  • 公司地址:地址:span中春路1288号7栋