上海招聘

岗位职责

1.       负责GMP文件/记录的生效、发放、收回、归档、销毁工作，跟踪文件/记录的全生命周期管理，确保GMP文件管理规范。2.       负责起草/修订文件管理的相关文件和记录，确保其符合GMP要求并具有可操作性。

3.       协助QA经理建立文件体系，及时更新现行文件目录及各类文件管理台账。

4.       负责进行公司质量体系档案的管理，确保档案管理完整及可追溯性。

5.       协助进行质量体系人员培训，负责培训档案的管理。

6.       配合完成QA经理交代的其他工作。

任职资格

1.       大学专科及以上学历，从事过GMP文件管理工作优先。

2.       熟悉office相关软件的操作，熟悉文档管理工作。

3.       工作积极性高，保密性强，责任心好、工作认真仔细。

优替济生生物医药有限公司 (UTC Therapeutics Inc.) 是一家致力于T细胞药物研发以及细胞生产的生物医药企业。公司成立于2019年，现坐落于上海国际医学园区，是张江细胞治疗的重点企业，更是张江政府列为重大支持企业。我司的细胞治疗项目被列为张江科学城细胞治疗的重点项目之一。
公司由美国宾夕法尼亚大学世界***细胞工程实验室的科学家团队和跨国药企美国强生公司的科学家联合创办。
基于公司创始人30多年在T细胞工程领域的开创性科学研究和T细胞药物研发以及细胞生产工艺开发世界一流的创新性科研实力，公司计划搭建自己的多种技术平台并开发有自主知识产权的各类细胞药物。
公司计划研发通用型抗新抗原细胞疗法，研发抗KRAS突变TCR疗法，自体细胞及异体T细胞疗法，开发下一代共刺激分子。在CART 和 TCRT的平台上, 研发下一代安全, 有效, 通用化, 低成本T细胞肿瘤免疫治疗技术；结合RNA电转技术, CRISPR技术和高通测序技术, 研发新一代广谱，高效的T细胞免疫治疗技术；结合CRISPR技术, 腺病毒或腺相关病毒载体技术, 抗体技术和其他技术, 研发体内T细胞基因转导技术, 克服个体化治疗限制。
    公司未来将努力成为“世界一流”的细胞免疫治疗全球化药企。