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研发QA

上海科胜药物研发有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-24
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:化学分析测试员  医药技术研发人员

职位描述

1. 负责研发中心药品研发工作的质量和规范性管理;

2. 根据国家法规要求起草制定研发质量相关的管理制度,确保研发工作满足研制现场核查要求;

3. 定期检查药品研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;

4. 负责研发文件、记录、报告等监督审查、归档管理和借阅管理工作;

5. 负责研发过程中重要偏差、变更和实验室异常数据的处理;

6. 负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合SOP规范要求;

7. 根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划,定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确;

8. 负责审核部门实验方案、实验记录和总结报告等文件,并做好备份管理;

9. 负责部门培训工作的协调。

岗位要求:

1. 药学相关专业,本科以上学历;

2. 熟悉cGMP等质量保证相关法律法规;

3. 3年以上药品研发QA工作,深刻了解合规对于研发工作的重要性;

4. 有一定组织和协调能力,有合作精神,沟通能力强。


公司介绍

华海药业上海原料药研发中心(上海科胜药物研发有限公司)是专业从事原料药研发的一家高科技企业,拥有雄厚的研发实力和创新能力。公司位于上海张江高科技园区药谷核心地带,拥有三层的研发大楼,10000平方米的研发实验室。凭着良好的企业文化、培训体系,具有竞争力的用人机制,以及优异的工作环境与发展空间,员工在公司得到了迅速的发展和成长。

公司的目标是做中国***的原料药研发机构!我们诚聘有创新精神并能勇于接受挑战的专业人士加盟。

电子邮箱:hr@syncores.net

联系方式

  • Email:hr@syncores.net
  • 公司地址:湖北省武汉市江夏区光谷南大健康产业园