上海招聘

岗位职责：

1. 有较强的GMP意识，对GMP有比较深刻的理解，按照GMP规范安排并执行所有计划的生产任务； 

2. 负责下游生产部门的建设和运营管理，包括人员招聘、绩效考核以及工作分配等； 建立并完善纯化车间的管理流程和制度。

3.负责下游生产部门人员管理和人员培训，包括操作培训，及GMP培训；制定培训计划，并能在规定时间内完成人员的培训考核并上岗。

4.负责下游生产部门相关文件的的起草和审核，包括工艺规程、批记录（使用前的审核和使用后的整理）、操作SOP等。

5.能负责并跟踪下游相关设备的URS/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ相关验证确认工作。

6.协助完成工艺验证及相关清洁验证工作。

6.负责项目转移过程中的工艺转移及放大工作。

6.负责下游生产部门预算的制定和成本的管理。 

7. 组织部门人员开展或参与下游纯化部门相关的偏差调查、变更控制等事宜； 

8. 负责协助相关部门管理下游纯化部门的设备、物料； 

9. 负责协助QC部门完成下游纯化部门相关的检测样品准备； 

10.完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1.专业方向：生物或制药相关专业。

2.学历及工作经验：本科五年以上纯化生产工作经历，有生物制药行业GMP生产管理经验或质量管理经验者优先。 

3.专业技能：熟练掌握生物抗体纯化生产工艺相关操作：包括溶液配制，层析柱装填，蛋白纯化工序（层析，病毒灭活，深层过滤，除病毒过滤，超滤和原液分装），并熟悉各工艺操作步骤的原理及关键操作点的把控，通过理论结合实践对生产操作进行有效的风险把控。

4.语言文字能力：语言精练，逻辑性强，能够很好地组织所需表达的信息，易理解并能引起对方的有效反馈，能够撰写复杂的分析报告 。

5.计算机技能：熟练使用Office办公软件：Word/Excel/PPT

6.英语技能： 熟练阅读各类英文资料，可以用英文自然交流，能够用英文写报告。

7.管理经验：具备三年以上管理经验。

8.人格特征：主动，自律，学习能力强，责任心强，能承受压力。

    白帆生物科技（上海）有限公司是桂林三金（股票代号002275）在上海的全资子公司，将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，在奉贤临港建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病，为患者提供更多的选择，减轻或避免放化疗之苦，提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币，预计建成后三年内达到年销售额超10亿元，并打破进口产品垄断，降低患者医疗负担。

企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients

我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目，覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域，既有成熟的生物类似药，也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术，建立了成熟有效的平台，拥有严密的质量管理体系。

我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台：
基于QbD理念，进行DoE方案设计，对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化，得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺，并保证成功实现从实验室规模（摇瓶、3L、10L）到中试生产级别（50L、200L、500L）直至商业化生产规模（2000L）的逐级工艺放大。

公司福利
国外旅游，五险一金+商业险，优厚薪金+补贴，专业培训，每年体检。

我们对工作的定义：

你投资你的时间，我们把你视为投资者，我们就应该让你的这笔投资增值，除了传统的劳动力兑换工资，我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。

我邀请跟我们有类似想法的人上船，一起扬帆起航。